Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postpartum screening av typ 2-diabetes (Tot ou tard)

29 april 2019 uppdaterad av: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Kan vi screena typ 2-diabetes den andra dagen efter förlossningen hos kvinnor som hade graviditetsdiabetes mellitus?

Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) komplicerar 5 till 30 % av graviditeterna. GDM definieras som hyperglykemi med början eller första upptäckt under graviditeten. Eftersom det är en föregångare till typ 2-diabetes mellitus (T2DM), rekommenderar yrkesorganisationer T2DM postpartum screening (T2DM-pPS) 6 veckor/6 månader efter förlossningen, med hjälp av ett 75 g oralt glukostoleranstest (OGTT).

Men mindre än en fjärdedel av dessa kvinnor screenas. Denna rekommendation har misslyckats av flera anledningar; det viktigaste är att upptagna nyblivna mammor måste ta itu med de stora besvären med att återvända till ett provtagningscenter för en 2 timmars testsession, ta med barn eller betala för barnvakt, transport, parkering... En mammavänlig lösning behövs verkligen.

Utredarna antar att resultaten av en OGTT utförd efter förlossningen på den sista dagen av deras sjukhusvistelse (OGTT-1) hos dessa kvinnor kommer att förutsäga resultaten av den rekommenderade OGTT (OGTT-2) 6 veckor/6 månader efter förlossningen.

Huvudsyftet med vårt projekt är att bestämma det optimala gränsvärdet för 2 timmars glukosresultat under OGTT-1 för att förutsäga onormal glukostoleransstatus vid OGTT-2 (guldstandarden), hos samma kvinna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 18 och 45 år;
  • Att ha en positiv diagnos av graviditetsdiabetes mellitus (IADPSG-kriterier);
  • Behandlas med diet eller insulin;
  • Har fött ett barn vid termin; graviditetsålder > 37 veckor;
  • Har följts under hennes graviditet av en läkare som förlossar i CHUS;
  • Har skrivit på samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Historik av glukosintolerans eller diabetes före graviditeten;

  • Har presenterat en annan obstetrisk patologi under graviditeten;

    • Svårt högt blodtryck under graviditeten med proteinuri;
    • Fördröjd intrauterint utvecklingssyndrom;
    • Graviditet med mer än ett foster;
    • Drogmissbruk;
    • Hade komplikationer under förlossningen såsom:
  • Måttlig till svår blödning efter förlossningen;
  • Operation efter förlossningen (kurettage, hysterektomi, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: screening efter förlossningen
Oralt glukostoleranstest 2 dagar efter förlossningen
Procedur: oralt glukostoleranstest 2 dagar efter förlossningen
Screening för typ 2-diabetes efter graviditetsdiabetes mellitus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av onormal glukostolerans
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
Oralt glukostoleranstest
12 veckor efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: 12 veckor efter förlossningen
Nöjdhetsfrågeformulär
12 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbetspartners

The Lawson Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera