- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01869608
제2형 당뇨병의 산후 선별검사 (Tot ou tard)
임신성 당뇨병이 있었던 여성에서 분만 후 2일째 제2형 당뇨병을 선별검사할 수 있습니까?
임신성 당뇨병(GDM)은 임신의 5~30%를 복잡하게 만듭니다. GDM은 임신 중 발병 또는 처음 인식되는 고혈당증으로 정의됩니다. 제2형 당뇨병(T2DM)의 선구자이기 때문에 전문 협회에서는 분만 후 6주/6개월에 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 사용하여 T2DM 산후 선별 검사(T2DM-pPS)를 권장합니다.
그러나 이들 여성 중 1/4 미만이 검사를 받습니다. 이 권장 사항은 여러 가지 이유로 실패했습니다. 가장 중요한 것은 바쁜 산모들이 2시간 동안의 테스트 세션을 위해 샘플링 센터로 돌아가는 것, 아기를 동반하거나 보모, 교통비, 주차비를 지불해야 하는 주요 불편을 처리해야 한다는 것입니다. 엄마 친화적인 솔루션이 절실히 필요합니다.
연구자들은 이 여성에서 출산 후 마지막 병원 입원일(OGTT-1)에 수행한 OGTT 결과가 산후 6주/6개월에 권장 OGTT(OGTT-2) 결과를 예측할 것이라고 가정합니다.
우리 프로젝트의 주요 목표는 동일한 여성의 OGTT-2(골드 스탠다드)에서 비정상적인 포도당 내성 상태를 예측하기 위해 OGTT-1 동안 2시간 포도당 결과에 대한 최적의 컷오프 값을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 여성;
- 임신성 당뇨병의 양성 진단(IADPSG 기준)을 갖는 것;
- 식이 요법 또는 인슐린으로 치료;
- 만삭에 아이를 낳았다. 재태 연령 > 37주;
- CHUS에서 분만하는 의사가 임신 중에 추적했습니다.
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신 전 포도당 불내성 또는 당뇨병의 병력;
임신 중에 또 다른 산과적 병리를 나타냈습니다.
- 단백뇨를 동반한 심한 임신성 고혈압;
- 지연된 자궁 내 발달 증후군;
- 태아가 하나 이상인 임신;
- 약물 중독;
- 분만 중 다음과 같은 합병증이 있었습니다.
- 중등도에서 중증의 산후 출혈;
- 산후 수술(소파술, 자궁절제술 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 산후 검진
산후 2일 구강 내당능 검사
|
임신성 당뇨병 후 제2형 당뇨병 선별검사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비정상적인 포도당 내성의 진단
기간: 산후 12주
|
경구 포도당 내성 검사
|
산후 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 만족
기간: 산후 12주
|
만족도 설문
|
산후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .