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Postpartales Screening von Typ-2-Diabetes (Tot ou tard)

29. April 2019 aktualisiert von: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Können wir bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes am 2. Tag nach der Entbindung auf Typ-2-Diabetes testen?

Schwangerschaftsdiabetes (GDM) erschwert 5 bis 30 % der Schwangerschaften. GDM ist definiert als Hyperglykämie mit Beginn oder Ersterkennung während der Schwangerschaft. Da es sich um einen Vorläufer des Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) handelt, empfehlen Berufsverbände ein postpartales T2DM-Screening (T2DM-pPS) 6 Wochen/6 Monate nach der Entbindung mit einem oralen 75-g-Glukosetoleranztest (OGTT).

Allerdings werden weniger als ein Viertel dieser Frauen untersucht. Diese Empfehlung ist aus mehreren Gründen gescheitert; Das Wichtigste ist, dass vielbeschäftigte neue Mütter mit den großen Unannehmlichkeiten fertig werden müssen, wenn sie für eine zweistündige Testsitzung in ein Probenentnahmezentrum zurückkehren, das Baby mitbringen oder für einen Babysitter, Transport, Parken usw. bezahlen müssen. Eine mütterfreundliche Lösung ist dringend erforderlich.

Die Forscher gehen davon aus, dass bei diesen Frauen die Ergebnisse eines oGTT nach der Entbindung am letzten Tag ihres Krankenhausaufenthalts (oGTT-1) die Ergebnisse des empfohlenen oGTT (oGTT-2) 6 Wochen/6 Monate nach der Geburt vorhersagen.

Das Hauptziel unseres Projekts ist es, den optimalen Grenzwert für das 2-Stunden-Glukoseergebnis während OGTT-1 zu bestimmen, um bei derselben Frau einen abnormalen Glukosetoleranzstatus bei OGTT-2 (dem Goldstandard) vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 18 und 45 Jahren;
  • Eine positive Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes mellitus (IADPSG-Kriterien) haben;
  • Mit Diät oder Insulin behandelt;
  • ein termingerechtes Kind zur Welt gebracht haben; Gestationsalter > 37 Wochen;
  • Während ihrer Schwangerschaft von einem Arzt betreut worden sein, der im CHUS entbindet;
  • Einwilligungserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Glukoseintoleranz oder Diabetes in der Vorgeschichte vor der Schwangerschaft;

  • während der Schwangerschaft eine andere geburtshilfliche Pathologie vorgestellt haben;

    • Schwerer Bluthochdruck in der Schwangerschaft mit Proteinurie;
    • verzögertes intrauterines Entwicklungssyndrom;
    • Schwangerschaft mit mehr als einem Fötus;
    • Drogenabhängigkeit;
    • Hatte Komplikationen während der Geburt wie:
  • Mäßige bis schwere Blutungen nach der Geburt;
  • Operationen in der Wochenbett (Kürettage, Hysterektomie, etc.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: postpartale Untersuchung
Oraler Glukosetoleranztest 2 Tage nach der Geburt
Verfahren: oraler Glukosetoleranztest 2 Tage nach der Geburt
Screening auf Typ-2-Diabetes nach Gestationsdiabetes mellitus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose einer abnormalen Glukosetoleranz
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Oraler Glukosetoleranz-Test
12 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Zufriedenheitsfragebogen
12 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Mitarbeiter

The Lawson Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-005

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