Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postpartum screening av type 2 diabetes (Tot ou tard)

29. april 2019 oppdatert av: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Kan vi undersøke type 2-diabetes på den andre dagen etter fødsel hos kvinner som hadde svangerskapsdiabetes mellitus?

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) kompliserer 5 til 30 % av svangerskapene. GDM er definert som hyperglykemi med debut eller første gjenkjennelse under graviditet. Fordi det er en forløper til type 2 diabetes mellitus (T2DM), anbefaler fagforeninger T2DM postpartum screening (T2DM-pPS) 6 uker/6 måneder etter levering, ved bruk av en 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT).

Imidlertid er mindre enn en fjerdedel av disse kvinnene screenet. Denne anbefalingen har mislyktes av flere årsaker; det viktigste er at travle nybakte mødre må håndtere de store ulempene med å returnere til et prøvetakingssenter for en 2-timers testøkt, ta med baby eller betale for barnevakt, transport, parkering... En morsvennlig løsning er sårt nødvendig.

Etterforskerne antar at hos disse kvinnene vil resultatene av en OGTT utført etter fødselen på den siste dagen av sykehusoppholdet (OGTT-1) forutsi resultatene av den anbefalte OGTT (OGTT-2) 6 uker/6 måneder etter fødselen.

Hovedmålet med prosjektet vårt er å bestemme den optimale grenseverdien for 2-timers glukoseresultatet under OGTT-1 for å forutsi unormal glukosetoleransestatus ved OGTT-2 (gullstandarden), hos samme kvinne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 18 og 45 år;
  • Å ha en positiv diagnose av svangerskapsdiabetes mellitus (IADPSG-kriterier);
  • Behandlet med diett eller insulin;
  • Har født et barn til termin; svangerskapsalder > 37 uker;
  • Har blitt fulgt under svangerskapet av en lege som føder i CHUS;
  • Har signert samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med glukoseintoleranse eller diabetes før graviditeten;

  • Har presentert en annen obstetrisk patologi under svangerskapet;

    • Alvorlig svangerskapshøyt blodtrykk med proteinuri;
    • Forsinket intrauterint utviklingssyndrom;
    • Graviditet med mer enn et foster;
    • Dopavhengighet;
    • Hadde komplikasjoner under fødselen som:
  • Moderat til alvorlig blødning etter fødsel;
  • Kirurgi i postpartum (kurettage, hysterektomi, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: screening etter fødsel
Oral glukosetoleransetest 2 dager etter fødsel
Fremgangsmåte: oral glukosetoleransetest 2 dager etter fødsel
Screening for type 2 diabetes etter svangerskapsdiabetes mellitus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av unormal glukosetoleranse
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
Oral glukosetoleransetest
12 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
Spørreskjema om tilfredshet
12 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbeidspartnere

The Lawson Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere