Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dépistage post-partum du diabète de type 2 (Tot ou tard)

29 avril 2019 mis à jour par: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Pouvons-nous dépister le diabète de type 2 le 2e jour après l'accouchement chez les femmes ayant eu un diabète sucré gestationnel ?

Le diabète sucré gestationnel (DG) complique 5 à 30 % des grossesses. Le DG est défini comme une hyperglycémie apparue ou découverte pour la première fois pendant la grossesse. Parce qu'il est un précurseur du diabète sucré de type 2 (T2DM), les associations professionnelles recommandent le dépistage post-partum du DT2 (T2DM-pPS) à 6 semaines/6 mois après l'accouchement, à l'aide d'un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 75 g.

Cependant, moins d'un quart de ces femmes sont dépistées. Cette recommandation a échoué pour plusieurs raisons ; le plus important étant que les nouvelles mères occupées doivent faire face aux inconvénients majeurs de retourner dans un centre de prélèvement pour une séance de test de 2h, d'amener le bébé ou de payer une baby-sitter, le transport, le stationnement… Une solution adaptée aux mères est absolument nécessaire.

Les investigateurs émettent l'hypothèse que, chez ces femmes, les résultats d'une OGTT réalisée après l'accouchement le dernier jour de leur séjour à l'hôpital (OGTT-1) prédiront les résultats de l'OGTT recommandé (OGTT-2) à 6 semaines/6 mois post-partum.

L'objectif principal de notre projet est de déterminer la valeur seuil optimale pour le résultat de glycémie à 2h pendant l'OGTT-1 afin de prédire l'état anormal de tolérance au glucose à l'OGTT-2 (l'étalon-or), chez la même femme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 45 ans ;
  • Avoir un diagnostic positif de diabète sucré gestationnel (critères IADPSG);
  • Traité avec un régime ou de l'insuline;
  • Avoir donné naissance à un enfant à terme ; âge gestationnel > 37 semaines ;
  • Avoir été suivie durant sa grossesse par un médecin accoucheur au CHUS;
  • Avoir signé le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'intolérance au glucose ou de diabète avant la grossesse ;

  • Avoir présenté une autre pathologie obstétricale au cours de la grossesse ;

    • Hypertension artérielle gestationnelle sévère avec protéinurie ;
    • Syndrome de développement intra-utérin retardé ;
    • Grossesse avec plus d'un fœtus ;
    • La toxicomanie;
    • A eu des complications lors de l'accouchement telles que:
  • Saignements post-partum modérés à sévères ;
  • Chirurgie en post-partum (curetage, hystérectomie, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dépistage post-partum
Test oral de tolérance au glucose 2 jours post-partum
Procédure: test oral de tolérance au glucose 2 jours post-partum
Dépistage du diabète de type 2 après diabète gestationnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de tolérance anormale au glucose
Délai: 12 semaines après l'accouchement
Test oral de tolérance au glucose
12 semaines après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du patient
Délai: 12 semaines après l'accouchement
Enquête de satisfaction
12 semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Collaborateurs

The Lawson Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2013

Première publication (Estimation)

5 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 2

Essais cliniques sur test oral de tolérance au glucose 2 jours post-partum

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Nigeria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner