- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01869608
Triagem pós-parto de diabetes tipo 2 (Tot ou tard)
Podemos rastrear diabetes tipo 2 no 2º dia após o parto em mulheres que tiveram diabetes mellitus gestacional?
O diabetes mellitus gestacional (DMG) complica 5 a 30% das gestações. O DMG é definido como hiperglicemia com início ou primeiro reconhecimento durante a gravidez. Por ser um precursor do diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), as associações profissionais recomendam a triagem pós-parto de T2DM (T2DM-pPS) 6 semanas/6 meses após o parto, usando um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75g.
No entanto, menos de um quarto dessas mulheres são rastreadas. Esta recomendação falhou por vários motivos; o mais importante é que as novas mães ocupadas devem lidar com os principais inconvenientes de retornar a um centro de amostragem para uma sessão de teste de 2 horas, trazer o bebê junto ou pagar por uma babá, transporte, estacionamento ... Uma solução amigável para a mãe é extremamente necessária.
Os investigadores levantaram a hipótese de que, nessas mulheres, os resultados de um OGTT realizado após o parto no último dia de internação (OGTT-1) preverão os resultados do OGTT recomendado (OGTT-2) 6 semanas/6 meses após o parto.
O principal objetivo do nosso projeto é determinar o valor de corte ideal para o resultado de glicose de 2h durante o OGTT-1, a fim de prever o estado anormal de tolerância à glicose no OGTT-2 (o padrão-ouro), na mesma mulher.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade entre 18 e 45 anos;
- Ter diagnóstico positivo de diabetes mellitus gestacional (critérios IADPSG);
- Tratado com dieta ou insulina;
- Ter dado à luz uma criança a termo; idade gestacional > 37 semanas;
- Ter sido acompanhada durante a gravidez por um médico que faz o parto no CHUS;
- Ter assinado o formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
- História de intolerância à glicose ou diabetes antes da gravidez;
Ter apresentado outra patologia obstétrica durante a gravidez;
- Hipertensão arterial gestacional grave com proteinúria;
- síndrome de desenvolvimento intra-uterino retardado;
- Gravidez com mais de um feto;
- Dependência de drogas;
- Teve complicações durante o parto como:
- Sangramento pós-parto moderado a grave;
- Cirurgia no pós-parto (curetagem, histerectomia, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: triagem pós-parto
Teste oral de tolerância à glicose 2 dias após o parto
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Triagem para diabetes tipo 2 após diabetes mellitus gestacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de tolerância anormal à glicose
Prazo: 12 semanas após o parto
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Teste oral de tolerância à glicose
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12 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 12 semanas após o parto
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Questionário de satisfação
|
12 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-005
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