Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poporodní screening diabetu 2. typu (Tot ou tard)

29. dubna 2019 aktualizováno: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Můžeme diagnostikovat diabetes 2. typu 2. den po porodu u žen, které měly gestační diabetes mellitus?

Gestační diabetes mellitus (GDM) komplikuje 5 až 30 % těhotenství. GDM je definována jako hyperglykémie s nástupem nebo prvním rozpoznáním během těhotenství. Protože se jedná o předchůdce diabetes mellitus 2. typu (T2DM), odborné asociace doporučují T2DM poporodní screening (T2DM-pPS) 6 týdnů/6 měsíců po porodu pomocí 75g orálního glukózového tolerančního testu (OGTT).

Nicméně méně než čtvrtina těchto žen je vyšetřena. Toto doporučení selhalo z několika důvodů; nejdůležitější je, že zaneprázdněné novopečené matky se musí vypořádat s hlavními nepříjemnostmi návratu do odběrového centra na 2hodinové testování, přivedení dítěte s sebou nebo placení za hlídání, dopravu, parkování… Řešení vstřícné k matkám je naléhavě potřeba.

Vyšetřovatelé předpokládají, že u těchto žen výsledky OGTT provedené po porodu v poslední den jejich pobytu v nemocnici (OGTT-1) předpovídají výsledky doporučené OGTT (OGTT-2) 6 týdnů/6 měsíců po porodu.

Hlavním cílem našeho projektu je určit optimální cut-off hodnotu pro 2h výsledek glykémie během OGTT-1 za účelem predikce abnormálního stavu glukózové tolerance na OGTT-2 (zlatý standard) u stejné ženy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku od 18 do 45 let;
  • Pozitivní diagnóza gestačního diabetes mellitus (kritéria IADPSG);
  • Léčba dietou nebo inzulínem;
  • porodila dítě v termínu; gestační věk > 37 týdnů;
  • Během těhotenství byly sledovány lékařem, který porodí v CHUS;
  • Podepsali formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza glukózové intolerance nebo diabetu před těhotenstvím;

  • Během těhotenství se objevila jiná porodnická patologie;

    • Závažný gestační vysoký krevní tlak s proteinurií;
    • Syndrom opožděného nitroděložního vývoje;
    • Těhotenství s více než plodem;
    • Drogová závislost;
    • Během porodu došlo ke komplikacím, jako jsou:
  • Středně těžké až těžké poporodní krvácení;
  • Operace po porodu (kyretáž, hysterektomie atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: poporodní screening
Orální glukózový toleranční test 2 dny po porodu
Postup: orální glukózový toleranční test 2 dny po porodu
Screening diabetu 2. typu po gestačním diabetes mellitus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza abnormální glukózové tolerance
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Orální glukózový toleranční test
12 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Dotazník spokojenosti
12 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

The Lawson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit