- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01869608
Detección posparto de diabetes tipo 2 (Tot ou tard)
¿Podemos detectar la diabetes tipo 2 en el segundo día después del parto en mujeres que tenían diabetes mellitus gestacional?
La diabetes mellitus gestacional (DMG) complica del 5 al 30 % de los embarazos. La GDM se define como la hiperglucemia con inicio o reconocimiento por primera vez durante el embarazo. Debido a que es un precursor de la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), las asociaciones profesionales recomiendan la detección posparto de T2DM (T2DM-pPS) a las 6 semanas/6 meses después del parto, utilizando una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g.
Sin embargo, menos de una cuarta parte de estas mujeres son examinadas. Esta recomendación ha fallado por múltiples razones; el más importante es que las nuevas madres ocupadas deben lidiar con los principales inconvenientes de regresar a un centro de muestreo para una sesión de prueba de 2 horas, llevar al bebé o pagar una niñera, transporte, estacionamiento... Se necesita urgentemente una solución amigable para la madre.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en estas mujeres, los resultados de una OGTT realizada después del parto en el último día de su estadía en el hospital (OGTT-1) predecirán los resultados de la OGTT recomendada (OGTT-2) a las 6 semanas/6 meses después del parto.
El objetivo principal de nuestro proyecto es determinar el valor de corte óptimo para el resultado de glucosa a las 2 horas durante la OGTT-1 para predecir el estado anormal de tolerancia a la glucosa en la OGTT-2 (el estándar de oro), en la misma mujer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 45 años;
- Tener un diagnóstico positivo de diabetes mellitus gestacional (criterios IADPSG);
- Tratado con dieta o insulina;
- Haber dado a luz a un hijo a término; edad gestacional > 37 semanas;
- Haber sido seguida durante su embarazo por un médico que da a luz en CHUS;
- Haber firmado el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de intolerancia a la glucosa o diabetes antes del embarazo;
Haber presentado otra patología obstétrica durante el embarazo;
- Presión arterial alta gestacional severa con proteinuria;
- síndrome de desarrollo intrauterino retrasado;
- Embarazo con más de un feto;
- Drogadicción;
- Tuvo complicaciones durante el parto como:
- Sangrado posparto de moderado a severo;
- Cirugía en el posparto (legrado, histerectomía, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tamizaje posparto
Prueba de tolerancia a la glucosa oral 2 días después del parto
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Detección de diabetes tipo 2 después de la diabetes mellitus gestacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de tolerancia anormal a la glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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Test oral de tolerancia a la glucosa
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12 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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Cuestionario de satisfacción
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12 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-005
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