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Detección posparto de diabetes tipo 2 (Tot ou tard)

29 de abril de 2019 actualizado por: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

¿Podemos detectar la diabetes tipo 2 en el segundo día después del parto en mujeres que tenían diabetes mellitus gestacional?

La diabetes mellitus gestacional (DMG) complica del 5 al 30 % de los embarazos. La GDM se define como la hiperglucemia con inicio o reconocimiento por primera vez durante el embarazo. Debido a que es un precursor de la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), las asociaciones profesionales recomiendan la detección posparto de T2DM (T2DM-pPS) a las 6 semanas/6 meses después del parto, utilizando una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g.

Sin embargo, menos de una cuarta parte de estas mujeres son examinadas. Esta recomendación ha fallado por múltiples razones; el más importante es que las nuevas madres ocupadas deben lidiar con los principales inconvenientes de regresar a un centro de muestreo para una sesión de prueba de 2 horas, llevar al bebé o pagar una niñera, transporte, estacionamiento... Se necesita urgentemente una solución amigable para la madre.

Los investigadores plantean la hipótesis de que, en estas mujeres, los resultados de una OGTT realizada después del parto en el último día de su estadía en el hospital (OGTT-1) predecirán los resultados de la OGTT recomendada (OGTT-2) a las 6 semanas/6 meses después del parto.

El objetivo principal de nuestro proyecto es determinar el valor de corte óptimo para el resultado de glucosa a las 2 horas durante la OGTT-1 para predecir el estado anormal de tolerancia a la glucosa en la OGTT-2 (el estándar de oro), en la misma mujer.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

121

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 a 45 años;
  • Tener un diagnóstico positivo de diabetes mellitus gestacional (criterios IADPSG);
  • Tratado con dieta o insulina;
  • Haber dado a luz a un hijo a término; edad gestacional > 37 semanas;
  • Haber sido seguida durante su embarazo por un médico que da a luz en CHUS;
  • Haber firmado el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de intolerancia a la glucosa o diabetes antes del embarazo;
  • Haber presentado otra patología obstétrica durante el embarazo;

    • Presión arterial alta gestacional severa con proteinuria;
    • síndrome de desarrollo intrauterino retrasado;
    • Embarazo con más de un feto;
    • Drogadicción;
    • Tuvo complicaciones durante el parto como:
  • Sangrado posparto de moderado a severo;
  • Cirugía en el posparto (legrado, histerectomía, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tamizaje posparto
Prueba de tolerancia a la glucosa oral 2 días después del parto
Detección de diabetes tipo 2 después de la diabetes mellitus gestacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de tolerancia anormal a la glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
Test oral de tolerancia a la glucosa
12 semanas posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
Cuestionario de satisfacción
12 semanas posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Luc Ardilouze, MD, PhD, Clinical Research Center Étienne-Le Bel of the Sherbrooke University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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