統合失調症の初診患者に対する意思決定の共有
2015年12月29日 更新者：Yokohama City University
統合失調症の初診患者に対する意思決定の共有: ランダム化比較試験
共有意思決定 (SDM) 介入が、通常のケアと比較して、初回入院の統合失調症患者の患者満足度を向上させるかどうかを判断する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shizuoka
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Numazu、Shizuoka、日本
- Numazu Chuou Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神科急性期病棟に入院。
- 統合失調症と診断されている（ICD-10コード：F20-F29）
- 入院時の年齢が16歳から65歳まで
- 精神科入院経験なし（初診）
除外基準:
- 中等度から重度の精神薄弱と診断されている
- 器質性精神障害と診断されている（ICD10コード：F00-F09）
- 日本語能力が低い
- 5以上の簡単な精神医学的評価スケールで測定される重度の概念的混乱。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：意思決定の共有
現在の SDM 介入は、以前の SDM のランダム化比較試験から得られた原則に基づいています。
SDM ミーティングは、週に 4 回以上の 20 分間のセッションで構成されます。
会議には、ケースマネージャー（精神科医または看護師）、主治医、看護師/ソーシャルワーカーの少なくとも 3 人の専門家が参加します。
この会議の焦点は、患者が治療に対する態度や好みについて話し合うことができるようにすることです。
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SDM の焦点は、患者が治療に対する態度や好みについて話し合えるようにすることです。
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介入なし：普段のお手入れ
意思決定に関する特別なプログラムを持たない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日本語版の顧客満足度アンケート (CSQ-8) によって測定された患者満足度
時間枠：退院日の7日前まで
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退院日の7日前まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日本語版の薬物態度インベントリ（DAI-10）によって測定された薬物に対する態度
時間枠：退院日の7日前まで
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退院日の7日前まで
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30 日間の外来通院率で測定される治療継続率
時間枠：退院後6ヶ月
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退院後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yoshio Hirayasu, PhD、Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Feasibility and efficacy of shared decision making for first-admission schizophrenia: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Feb 6;17(1):52. doi: 10.1186/s12888-017-1218-1.
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Efficacy of shared decision making on treatment satisfaction for patients with first-admission schizophrenia: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Apr 14;14:111. doi: 10.1186/1471-244X-14-111.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月29日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。