Tomada de decisão compartilhada para pacientes com esquizofrenia de primeira internação
29 de dezembro de 2015 atualizado por: Yokohama City University
Tomada de decisão compartilhada para pacientes com esquizofrenia de primeira internação: um estudo controlado randomizado
Determinar se a intervenção de tomada de decisão compartilhada (SDM) melhora a satisfação do paciente em pacientes com esquizofrenia de primeira admissão em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shizuoka
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Numazu, Shizuoka, Japão
- Numazu Chuou Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado em uma ala psiquiátrica de cuidados agudos.
- Diagnosticado com esquizofrenia (CID-10 códigos: F20-F29)
- 16 a 65 anos de idade na admissão
- Nenhuma experiência anterior de internação psiquiátrica (primeira internação)
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com retardo mental moderado a grave
- Diagnosticado com transtornos mentais orgânicos (códigos CID10: F00-F09)
- Ter pouca habilidade no idioma japonês
- Desorganização conceitual grave medida por uma escala breve de classificação psiquiátrica de 5 ou mais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tomada de decisão compartilhada
A presente intervenção SDM é baseada em princípios derivados de ensaios controlados randomizados anteriores de SDMs.
As reuniões SDM compreendem pelo menos 4 sessões semanais de 20 minutos.
As reuniões têm pelo menos três profissionais: um gestor de caso (psiquiatras ou enfermeiros), um médico primário e um enfermeiro/assistente social.
O foco da reunião é capacitar os pacientes para discutir suas atitudes e preferências em relação aos tratamentos.
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O foco do SDM é capacitar os pacientes para discutir suas atitudes e preferências em relação aos tratamentos.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Pacientes sem programa especial sobre tomada de decisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Satisfação do paciente medida pela versão japonesa do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Dentro de 7 dias antes da data de alta
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Dentro de 7 dias antes da data de alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atitude em relação à medicação medida pela versão japonesa do Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Prazo: Dentro de 7 dias antes da data de alta
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Dentro de 7 dias antes da data de alta
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Continuação do tratamento medida pela taxa de atendimento ambulatorial durante os 30 dias
Prazo: 6 meses após a alta
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6 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yoshio Hirayasu, PhD, Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Feasibility and efficacy of shared decision making for first-admission schizophrenia: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Feb 6;17(1):52. doi: 10.1186/s12888-017-1218-1.
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Efficacy of shared decision making on treatment satisfaction for patients with first-admission schizophrenia: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Apr 14;14:111. doi: 10.1186/1471-244X-14-111.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDMS-S
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