- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01869660
Delat beslutsfattande för patienter med schizofreni vid första intagningen
29 december 2015 uppdaterad av: Yokohama City University
Delat beslutsfattande för patienter med schizofreni vid första intagning: en randomiserad kontrollerad studie
För att avgöra om intervention med delat beslutsfattande (SDM) förbättrar patienttillfredsställelsen hos patienter med schizofreni vid första intagningen jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shizuoka
-
Numazu, Shizuoka, Japan
- Numazu Chuou Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på akutpsykiatrisk avdelning.
- Diagnostiserats med schizofreni (ICD-10-koder: F20-F29)
- I åldern 16 till 65 år vid antagningen
- Ingen tidigare erfarenhet av psykiatrisk inläggning (första intagning)
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med måttlig till svår mental retardation
- Diagnostiserats med organiska psykiska störningar (ICD10-koder: F00-F09)
- Har dåliga kunskaper i japanska
- Allvarlig begreppsmässig desorganisation mätt med en kort psykiatrisk betygsskala på 5 eller mer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Delat beslutsfattande
Den nuvarande SDM-interventionen är baserad på principer härledda från tidigare randomiserade kontrollerade studier av SDM.
SDM-möten omfattar minst 4 sessioner på 20 minuter i veckan.
Mötena har minst tre yrkesverksamma: en handläggare (psykiatriker eller sjuksköterskor), en primärläkare och en sjuksköterska/socialarbetare.
Fokus för mötet är att ge patienterna möjlighet att diskutera sina attityder och preferenser till behandlingar.
|
Fokus för SDM är att ge patienterna möjlighet att diskutera sina attityder och preferenser gentemot behandlingar.
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter utan särskilt program om beslutsfattande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientnöjdhet mätt med den japanska versionen av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tidsram: Inom 7 dagar före utskrivningsdatum
|
Inom 7 dagar före utskrivningsdatum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Attityd till medicinering mätt med den japanska versionen av Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Tidsram: Inom 7 dagar före utskrivningsdatum
|
Inom 7 dagar före utskrivningsdatum
|
Behandlingsfortsättning mätt med graden av öppenvård under de 30 dagarna
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
6 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yoshio Hirayasu, PhD, Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Feasibility and efficacy of shared decision making for first-admission schizophrenia: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Feb 6;17(1):52. doi: 10.1186/s12888-017-1218-1.
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Efficacy of shared decision making on treatment satisfaction for patients with first-admission schizophrenia: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Apr 14;14:111. doi: 10.1186/1471-244X-14-111.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
5 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDMS-S
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delat beslutsfattande
-
Nemours Children's ClinicHar inte rekryterat ännu
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadAstmaFörenta staterna
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAvslutadKognitiv förändringMyanmar
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadAnnan cancerFörenta staterna
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkUniversity of Southern DenmarkHar inte rekryterat ännuDepressiv sjukdom | Ångeststörningar
-
University of AarhusRegion MidtJylland DenmarkAvslutadMyokardischemi | Akut koronarsyndrom | Akut hjärtinfarkt: RehabiliteringsfasDanmark
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; New York... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Vanderbilt UniversityRita & Alex Hillman FoundationAvslutad
-
Beijing Chao Yang HospitalHar inte rekryterat ännuTyp 2-diabetes mellitusKina
-
Beijing Chao Yang HospitalOkänd