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Processo decisionale condiviso per i pazienti con schizofrenia al primo ricovero

29 dicembre 2015 aggiornato da: Yokohama City University

Processo decisionale condiviso per i pazienti con schizofrenia al primo ricovero: uno studio controllato randomizzato

Per determinare se l'intervento decisionale condiviso (SDM) migliora la soddisfazione del paziente nei pazienti con schizofrenia al primo ricovero rispetto alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Shizuoka
      • Numazu, Shizuoka, Giappone
        • Numazu Chuou Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in un reparto psichiatrico per acuti.
  • Diagnosi di schizofrenia (codici ICD-10: F20-F29)
  • Età compresa tra 16 e 65 anni al momento del ricovero
  • Nessuna precedente esperienza di ricovero psichiatrico (primo ricovero)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di ritardo mentale da moderato a grave
  • Diagnosi di disturbi mentali organici (codici ICD10: F00-F09)
  • Avere scarsa conoscenza della lingua giapponese
  • Grave disorganizzazione concettuale misurata da una breve scala di valutazione psichiatrica di 5 o più.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Processo decisionale condiviso
Il presente intervento SDM si basa su principi derivati ​​da precedenti studi randomizzati controllati di SDM. Le riunioni SDM comprendono almeno 4 sessioni settimanali di 20 minuti. Gli incontri hanno almeno tre figure professionali: un case manager (psichiatri o infermieri), un medico di base e un infermiere/assistente sociale. L'obiettivo dell'incontro è consentire ai pazienti di discutere i loro atteggiamenti e le loro preferenze nei confronti dei trattamenti.
Comportamentale: Processo decisionale condiviso
L'obiettivo dell'SDM è consentire ai pazienti di discutere i loro atteggiamenti e le loro preferenze nei confronti dei trattamenti.
Nessun intervento: Solita cura
Pazienti senza un programma speciale sul processo decisionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente misurata dalla versione giapponese del questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima della data di dimissione
Entro 7 giorni prima della data di dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Atteggiamento verso i farmaci misurato dalla versione giapponese del Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Lasso di tempo: Entro 7 giorni prima della data di dimissione
Entro 7 giorni prima della data di dimissione
Continuazione del trattamento misurata dal tasso di frequenza ambulatoriale durante i 30 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
6 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yokohama City University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yoshio Hirayasu, PhD, Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDMS-S

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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