Delt beslutningstaking for pasienter med schizofreni ved første innleggelse
29. desember 2015 oppdatert av: Yokohama City University
Delt beslutningstaking for pasienter med schizofreni ved første innleggelse: en randomisert kontrollert prøvelse
For å bestemme om intervensjon med delt beslutningstaking (SDM) forbedrer pasienttilfredsheten hos pasienter med schizofreni ved første innleggelse sammenlignet med vanlig behandling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shizuoka
-
Numazu, Shizuoka, Japan
- Numazu Chuou Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på akuttpsykiatrisk avdeling.
- Diagnostisert med schizofreni (ICD-10-koder: F20-F29)
- I alderen 16 til 65 år ved opptak
- Ingen tidligere erfaring med psykiatrisk innleggelse (første innleggelse)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med moderat til alvorlig mental retardasjon
- Diagnostisert med organiske psykiske lidelser (ICD10-koder: F00-F09)
- Har dårlige japanske språkkunnskaper
- Alvorlig konseptuell desorganisering målt ved en kort psykiatrisk vurderingsskala på 5 eller mer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Delt beslutningstaking
Den nåværende SDM-intervensjonen er basert på prinsipper utledet fra tidligere randomiserte kontrollerte studier av SDM.
SDM-møter omfatter minst 4 ukentlige 20 minutters økter.
Møter har minst tre fagpersoner: en saksbehandler (psykiatere eller sykepleiere), en primærlege og en sykepleier/sosialarbeider.
Fokus for møtet er å gi pasienter mulighet til å diskutere holdninger og preferanser til behandlinger.
|
Fokuset for SDM er å gi pasienter mulighet til å diskutere sine holdninger og preferanser til behandlinger.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter uten noe spesielt program om beslutningstaking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienttilfredshet målt i den japanske versjonen av spørreskjemaet om kundetilfredshet (CSQ-8)
Tidsramme: Innen 7 dager før utskrivningsdatoen
|
Innen 7 dager før utskrivningsdatoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Holdning til medisinering målt i den japanske versjonen av Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Tidsramme: Innen 7 dager før utskrivningsdatoen
|
Innen 7 dager før utskrivningsdatoen
|
|
Behandlingsfortsetning målt ved frekvensen av poliklinisk oppmøte i løpet av de 30 dagene
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
6 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yoshio Hirayasu, PhD, Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Feasibility and efficacy of shared decision making for first-admission schizophrenia: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Feb 6;17(1):52. doi: 10.1186/s12888-017-1218-1.
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Efficacy of shared decision making on treatment satisfaction for patients with first-admission schizophrenia: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Apr 14;14:111. doi: 10.1186/1471-244X-14-111.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDMS-S
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .