首次入院精神分裂症患者的共同决策
2015年12月29日 更新者:Yokohama City University
首次入院精神分裂症患者的共同决策:一项随机对照试验
确定与常规护理相比,共同决策 (SDM) 干预是否能提高首次入院精神分裂症患者的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shizuoka
-
Numazu、Shizuoka、日本
- Numazu Chuou Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 住进急症护理精神病房。
- 被诊断患有精神分裂症(ICD-10 代码:F20-F29)
- 入院时年龄为16至65岁
- 无精神科入院经验(首次入院)
排除标准:
- 被诊断为中度至重度智力低下
- 被诊断患有器质性精神障碍(ICD10 代码:F00-F09)
- 日语能力差
- 严重的概念混乱,由 5 或更多的简短精神病学评定量表衡量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:共同决策
目前的 SDM 干预是基于从以前的 SDM 随机对照试验中得出的原则。
SDM 会议包括至少 4 次每周 20 分钟的会议。
会议至少有三名专业人员:个案经理(精神病医生或护士)、主治医生和护士/社会工作者。
会议的重点是让患者能够讨论他们对治疗的态度和偏好。
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SDM 的重点是让患者能够讨论他们对治疗的态度和偏好。
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无干预:日常护理
没有关于决策的特殊程序的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过日文版客户满意度问卷 (CSQ-8) 衡量的患者满意度
大体时间:出院日期前7天内
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出院日期前7天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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日本版药物态度量表 (DAI-10) 衡量的药物态度
大体时间:出院日期前7天内
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出院日期前7天内
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以 30 天内门诊就诊率衡量的治疗持续性
大体时间:出院后6个月
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出院后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Yoshio Hirayasu, PhD、Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Feasibility and efficacy of shared decision making for first-admission schizophrenia: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Feb 6;17(1):52. doi: 10.1186/s12888-017-1218-1.
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Efficacy of shared decision making on treatment satisfaction for patients with first-admission schizophrenia: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Apr 14;14:111. doi: 10.1186/1471-244X-14-111.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月30日
首次发布 (估计)
2013年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月29日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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