Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílené rozhodování pro pacienty se schizofrenií při prvním přijetí

29. prosince 2015 aktualizováno: Yokohama City University

Sdílené rozhodování pro pacienty se schizofrenií při prvním přijetí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zjistit, zda intervence sdíleného rozhodování (SDM) zlepšuje spokojenost pacientů u pacientů se schizofrenií při prvním přijetí ve srovnání s obvyklou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shizuoka
      • Numazu, Shizuoka, Japonsko
        • Numazu Chuou Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijata na psychiatrické oddělení akutní péče.
  • Diagnostikována schizofrenie (kódy ICD-10: F20-F29)
  • Ve věku 16 až 65 let při přijetí
  • Žádné předchozí zkušenosti s hospitalizací na psychiatrii (první přijetí)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována středně těžká až těžká mentální retardace
  • Diagnóza organických duševních poruch (kódy ICD10: F00-F09)
  • Mít špatnou znalost japonštiny
  • Závažná koncepční dezorganizace měřená krátkou psychiatrickou hodnotící stupnicí 5 nebo více.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sdílené rozhodování
Současná intervence SDM je založena na principech odvozených z předchozích randomizovaných kontrolovaných studií SDM. Setkání SDM zahrnují minimálně 4 týdenní 20minutová sezení. Setkání mají nejméně tři odborníky: case manager (psychiatři nebo sestry), primární lékař a zdravotní sestra/sociální pracovník. Cílem setkání je umožnit pacientům diskutovat o jejich postojích a preferencích k léčbě.
Cílem SDM je umožnit pacientům diskutovat o jejich postojích a preferencích k léčbě.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti bez speciálního programu rozhodování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacientů měřená japonskou verzí dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Do 7 dnů před datem propuštění
Do 7 dnů před datem propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postoj k lékům měřený japonskou verzí Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Časové okno: Do 7 dnů před datem propuštění
Do 7 dnů před datem propuštění
Pokračování v léčbě měřeno mírou ambulantní docházky během 30 dnů
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
6 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yoshio Hirayasu, PhD, Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SDMS-S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sdílené rozhodování

Předplatit