- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01869660
Sdílené rozhodování pro pacienty se schizofrenií při prvním přijetí
29. prosince 2015 aktualizováno: Yokohama City University
Sdílené rozhodování pro pacienty se schizofrenií při prvním přijetí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zjistit, zda intervence sdíleného rozhodování (SDM) zlepšuje spokojenost pacientů u pacientů se schizofrenií při prvním přijetí ve srovnání s obvyklou péčí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shizuoka
-
Numazu, Shizuoka, Japonsko
- Numazu Chuou Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijata na psychiatrické oddělení akutní péče.
- Diagnostikována schizofrenie (kódy ICD-10: F20-F29)
- Ve věku 16 až 65 let při přijetí
- Žádné předchozí zkušenosti s hospitalizací na psychiatrii (první přijetí)
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována středně těžká až těžká mentální retardace
- Diagnóza organických duševních poruch (kódy ICD10: F00-F09)
- Mít špatnou znalost japonštiny
- Závažná koncepční dezorganizace měřená krátkou psychiatrickou hodnotící stupnicí 5 nebo více.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sdílené rozhodování
Současná intervence SDM je založena na principech odvozených z předchozích randomizovaných kontrolovaných studií SDM.
Setkání SDM zahrnují minimálně 4 týdenní 20minutová sezení.
Setkání mají nejméně tři odborníky: case manager (psychiatři nebo sestry), primární lékař a zdravotní sestra/sociální pracovník.
Cílem setkání je umožnit pacientům diskutovat o jejich postojích a preferencích k léčbě.
|
Cílem SDM je umožnit pacientům diskutovat o jejich postojích a preferencích k léčbě.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti bez speciálního programu rozhodování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost pacientů měřená japonskou verzí dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Do 7 dnů před datem propuštění
|
Do 7 dnů před datem propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postoj k lékům měřený japonskou verzí Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Časové okno: Do 7 dnů před datem propuštění
|
Do 7 dnů před datem propuštění
|
|
Pokračování v léčbě měřeno mírou ambulantní docházky během 30 dnů
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
6 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yoshio Hirayasu, PhD, Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Feasibility and efficacy of shared decision making for first-admission schizophrenia: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Feb 6;17(1):52. doi: 10.1186/s12888-017-1218-1.
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Efficacy of shared decision making on treatment satisfaction for patients with first-admission schizophrenia: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Apr 14;14:111. doi: 10.1186/1471-244X-14-111.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDMS-S
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sdílené rozhodování
-
Nemours Children's ClinicNábor
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Ruijin Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University of MichiganDokončeno
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoKvalita života | Všímavost | Epilepsie u dětíKanada
-
RANDdfusion IncDokončeno
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Leiden University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy