Toma de decisiones compartida para pacientes con esquizofrenia de primer ingreso
29 de diciembre de 2015 actualizado por: Yokohama City University
Toma de decisiones compartida para pacientes con esquizofrenia de primer ingreso: un ensayo controlado aleatorio
Determinar si la intervención de toma de decisiones compartida (SDM) mejora la satisfacción del paciente en pacientes con esquizofrenia de primera admisión en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shizuoka
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Numazu, Shizuoka, Japón
- Numazu Chuou Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en una sala de cuidados intensivos psiquiátricos.
- Diagnosticado con esquizofrenia (códigos ICD-10: F20-F29)
- De 16 a 65 años al ingreso
- Sin experiencia previa de ingreso psiquiátrico (primer ingreso)
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con retraso mental moderado a severo
- Diagnosticado con trastornos mentales orgánicos (códigos ICD10: F00-F09)
- Tener poca habilidad en el idioma japonés
- Desorganización conceptual severa medida por una escala de calificación psiquiátrica breve de 5 o más.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Toma de decisiones compartida
La presente intervención de SDM se basa en principios derivados de ensayos controlados aleatorios previos de SDM.
Las reuniones de SDM comprenden al menos 4 sesiones semanales de 20 minutos.
Las reuniones cuentan con al menos tres profesionales: un administrador de casos (psiquiatras o enfermeras), un médico de atención primaria y una enfermera/trabajadora social.
El enfoque de la reunión es empoderar a los pacientes para que discutan sus actitudes y preferencias hacia los tratamientos.
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El objetivo del SDM es empoderar a los pacientes para que discutan sus actitudes y preferencias hacia los tratamientos.
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Sin intervención: Cuidado usual
Pacientes sin programa especial sobre toma de decisiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente medida por la versión japonesa del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días antes de la fecha de alta
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Dentro de los 7 días antes de la fecha de alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actitud hacia la medicación medida por la versión japonesa del Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días antes de la fecha de alta
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Dentro de los 7 días antes de la fecha de alta
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Continuación del tratamiento medida por la tasa de asistencia ambulatoria durante los 30 días
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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6 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yoshio Hirayasu, PhD, Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Feasibility and efficacy of shared decision making for first-admission schizophrenia: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Feb 6;17(1):52. doi: 10.1186/s12888-017-1218-1.
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Efficacy of shared decision making on treatment satisfaction for patients with first-admission schizophrenia: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Apr 14;14:111. doi: 10.1186/1471-244X-14-111.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDMS-S
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