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Toma de decisiones compartida para pacientes con esquizofrenia de primer ingreso

29 de diciembre de 2015 actualizado por: Yokohama City University

Toma de decisiones compartida para pacientes con esquizofrenia de primer ingreso: un ensayo controlado aleatorio

Determinar si la intervención de toma de decisiones compartida (SDM) mejora la satisfacción del paciente en pacientes con esquizofrenia de primera admisión en comparación con la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Shizuoka
      • Numazu, Shizuoka, Japón
        • Numazu Chuou Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingresado en una sala de cuidados intensivos psiquiátricos.
  • Diagnosticado con esquizofrenia (códigos ICD-10: F20-F29)
  • De 16 a 65 años al ingreso
  • Sin experiencia previa de ingreso psiquiátrico (primer ingreso)

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con retraso mental moderado a severo
  • Diagnosticado con trastornos mentales orgánicos (códigos ICD10: F00-F09)
  • Tener poca habilidad en el idioma japonés
  • Desorganización conceptual severa medida por una escala de calificación psiquiátrica breve de 5 o más.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Toma de decisiones compartida
La presente intervención de SDM se basa en principios derivados de ensayos controlados aleatorios previos de SDM. Las reuniones de SDM comprenden al menos 4 sesiones semanales de 20 minutos. Las reuniones cuentan con al menos tres profesionales: un administrador de casos (psiquiatras o enfermeras), un médico de atención primaria y una enfermera/trabajadora social. El enfoque de la reunión es empoderar a los pacientes para que discutan sus actitudes y preferencias hacia los tratamientos.
Conductual: Toma de decisiones compartida
El objetivo del SDM es empoderar a los pacientes para que discutan sus actitudes y preferencias hacia los tratamientos.
Sin intervención: Cuidado usual
Pacientes sin programa especial sobre toma de decisiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente medida por la versión japonesa del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días antes de la fecha de alta
Dentro de los 7 días antes de la fecha de alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actitud hacia la medicación medida por la versión japonesa del Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días antes de la fecha de alta
Dentro de los 7 días antes de la fecha de alta
Continuación del tratamiento medida por la tasa de asistencia ambulatoria durante los 30 días
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
6 meses después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yokohama City University

Investigadores

  • Silla de estudio: Yoshio Hirayasu, PhD, Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SDMS-S

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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