Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles beslutningstagning for patienter med skizofreni ved første indlæggelse

29. december 2015 opdateret af: Yokohama City University

Delt beslutningstagning for patienter med skizofreni ved første indlæggelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

At afgøre, om intervention med delt beslutningstagning (SDM) forbedrer patienttilfredsheden hos patienter med skizofreni ved første indlæggelse sammenlignet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Shizuoka
      • Numazu, Shizuoka, Japan
        • Numazu Chuou Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på akut psykiatrisk afdeling.
  • Diagnosticeret med skizofreni (ICD-10 koder: F20-F29)
  • I alderen 16 til 65 år ved indlæggelsen
  • Ingen tidligere erfaring med psykiatrisk indlæggelse (første indlæggelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med moderat til svær mental retardering
  • Diagnosticeret med organiske psykiske lidelser (ICD10-koder: F00-F09)
  • Har dårlige japanske sprogkundskaber
  • Alvorlig konceptuel desorganisering målt ved en kort psykiatrisk vurderingsskala på 5 eller mere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fælles beslutningstagning
Den nuværende SDM-intervention er baseret på principper afledt af tidligere randomiserede kontrollerede forsøg med SDM'er. SDM-møder omfatter mindst 4 ugentlige 20 minutters sessioner. Møderne har mindst tre fagpersoner: en sagsbehandler (psykiatere eller sygeplejersker), en primærlæge og en sygeplejerske/socialrådgiver. Fokus på mødet er at give patienterne mulighed for at diskutere deres holdninger og præferencer til behandlinger.
Adfærdsmæssigt: Fælles beslutningstagning
Fokus for SDM er at give patienterne mulighed for at diskutere deres holdninger og præferencer til behandlinger.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter uden et særligt program om beslutningstagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed målt i den japanske version af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tidsramme: Inden for 7 dage før udskrivelsesdatoen
Inden for 7 dage før udskrivelsesdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Holdning til medicin målt ved den japanske version af Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Tidsramme: Inden for 7 dage før udskrivelsesdatoen
Inden for 7 dage før udskrivelsesdatoen
Behandlingsfortsættelse målt ved antallet af ambulant tilstedeværelse i løbet af de 30 dage
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
6 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yokohama City University

Efterforskere

  • Studiestol: Yoshio Hirayasu, PhD, Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (Skøn)

5. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDMS-S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fælles beslutningstagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner