Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise de décision partagée pour les patients atteints de schizophrénie à la première admission

29 décembre 2015 mis à jour par: Yokohama City University

Prise de décision partagée pour les patients atteints de schizophrénie à la première admission : un essai contrôlé randomisé

Déterminer si l'intervention de prise de décision partagée (SDM) améliore la satisfaction des patients atteints de schizophrénie à la première admission par rapport aux soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
    • Shizuoka
      • Numazu, Shizuoka, Japon
        • Numazu Chuou Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admis dans un service psychiatrique de soins aigus.
  • Diagnostiqué de schizophrénie (codes CIM-10 : F20-F29)
  • Âgé de 16 à 65 ans à l'admission
  • Aucune expérience antérieure d'admission en psychiatrie (première admission)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec un retard mental modéré à sévère
  • Diagnostiqué avec des troubles mentaux organiques (codes ICD10 : F00-F09)
  • Avoir de faibles compétences en japonais
  • Désorganisation conceptuelle sévère mesurée par une brève échelle d'évaluation psychiatrique de 5 ou plus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prise de décision partagée
La présente intervention de MJF est basée sur des principes dérivés d'essais contrôlés randomisés antérieurs de MJF. Les réunions SDM comprennent au moins 4 séances hebdomadaires de 20 minutes. Les réunions comptent au moins trois professionnels : un gestionnaire de cas (psychiatres ou infirmiers), un médecin traitant et un infirmier/assistant social. L'objectif de la réunion est de donner aux patients les moyens de discuter de leurs attitudes et de leurs préférences à l'égard des traitements.
Comportemental: Prise de décision partagée
L'objectif du SDM est de donner aux patients les moyens de discuter de leurs attitudes et de leurs préférences à l'égard des traitements.
Aucune intervention: Soins habituels
Patients sans programme spécial sur la prise de décision.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction des patients telle que mesurée par la version japonaise du questionnaire de satisfaction client (CSQ-8)
Délai: Dans les 7 jours avant la date de sortie
Dans les 7 jours avant la date de sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Attitude envers les médicaments telle que mesurée par la version japonaise du Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Délai: Dans les 7 jours avant la date de sortie
Dans les 7 jours avant la date de sortie
Poursuite du traitement mesurée par le taux de fréquentation ambulatoire pendant les 30 jours
Délai: 6 mois après la sortie
6 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yokohama City University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yoshio Hirayasu, PhD, Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2013

Première publication (Estimation)

5 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SDMS-S

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner