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Gemeinsame Entscheidungsfindung für Patienten mit Schizophrenie bei der Erstaufnahme

29. Dezember 2015 aktualisiert von: Yokohama City University

Gemeinsame Entscheidungsfindung für Patienten mit Schizophrenie bei Erstaufnahme: eine randomisierte kontrollierte Studie

Es sollte festgestellt werden, ob eine Intervention zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (Shared Decision Making, SDM) die Patientenzufriedenheit bei Patienten mit Erstaufnahme-Schizophrenie im Vergleich zur üblichen Pflege verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Shizuoka
      • Numazu, Shizuoka, Japan
        • Numazu Chuou Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einweisung in eine psychiatrische Akutstation.
  • Diagnose: Schizophrenie (ICD-10-Codes: F20-F29)
  • Bei Aufnahme 16 bis 65 Jahre alt
  • Keine Vorerfahrung mit psychiatrischer Aufnahme (Erstaufnahme)

Ausschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde eine mittelschwere bis schwere geistige Behinderung diagnostiziert
  • Diagnose einer organischen psychischen Störung (ICD10-Codes: F00-F09)
  • Schlechte japanische Sprachkenntnisse haben
  • Schwere konzeptionelle Desorganisation, gemessen anhand einer kurzen psychiatrischen Bewertungsskala von 5 oder mehr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gemeinsame Entscheidungsfindung
Die vorliegende SDM-Intervention basiert auf Prinzipien, die aus früheren randomisierten kontrollierten Studien mit SDMs abgeleitet wurden. SDM-Meetings umfassen mindestens 4 wöchentliche 20-minütige Sitzungen. An den Sitzungen nehmen mindestens drei Fachkräfte teil: ein Fallmanager (Psychiater oder Krankenpfleger), ein Hausarzt und ein Krankenpfleger/Sozialarbeiter. Der Schwerpunkt des Treffens liegt darauf, den Patienten die Möglichkeit zu geben, ihre Einstellungen und Präferenzen gegenüber Behandlungen zu besprechen.
Verhalten: Gemeinsame Entscheidungsfindung
Der Schwerpunkt des SDM liegt darauf, Patienten die Möglichkeit zu geben, ihre Einstellungen und Präferenzen gegenüber Behandlungen zu besprechen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten ohne spezielles Programm zur Entscheidungsfindung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit, gemessen anhand der japanischen Version des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen vor dem Entlassungstermin
Innerhalb von 7 Tagen vor dem Entlassungstermin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einstellung zu Medikamenten, gemessen anhand der japanischen Version des Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen vor dem Entlassungstermin
Innerhalb von 7 Tagen vor dem Entlassungstermin
Fortsetzung der Behandlung, gemessen an der Rate der ambulanten Behandlung während der 30 Tage
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
6 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yokohama City University

Ermittler

  • Studienstuhl: Yoshio Hirayasu, PhD, Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDMS-S

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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