- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01869660
Wspólne podejmowanie decyzji dla pacjentów ze schizofrenią pierwszego przyjęcia
29 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Yokohama City University
Wspólne podejmowanie decyzji dla pacjentów ze schizofrenią pierwszego przyjęcia: randomizowana, kontrolowana próba
Określenie, czy interwencja w zakresie wspólnego podejmowania decyzji (SDM) poprawia zadowolenie pacjentów ze schizofrenią pierwszego przyjęcia w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shizuoka
-
Numazu, Shizuoka, Japonia
- Numazu Chuou Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na ostry oddział psychiatryczny.
- Zdiagnozowana schizofrenia (kody ICD-10: F20-F29)
- Wiek od 16 do 65 lat przy przyjęciu
- Brak wcześniejszego doświadczenia w leczeniu psychiatrycznym (pierwsze przyjęcie)
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano upośledzenie umysłowe w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
- Z rozpoznaniem organicznych zaburzeń psychicznych (kody ICD10: F00-F09)
- Posiadanie słabej znajomości języka japońskiego
- Ciężka dezorganizacja pojęciowa mierzona krótką psychiatryczną skalą ocen 5 lub więcej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wspólne podejmowanie decyzji
Obecna interwencja SDM opiera się na zasadach pochodzących z poprzednich randomizowanych kontrolowanych badań SDM.
Spotkania SDM obejmują co najmniej 4 cotygodniowe 20-minutowe sesje.
W spotkaniach bierze udział co najmniej trzech specjalistów: kierownik przypadku (psychiatrzy lub pielęgniarki), lekarz pierwszego kontaktu oraz pielęgniarka/pracownik socjalny.
Celem spotkania jest umożliwienie pacjentom omówienia ich postaw i preferencji dotyczących leczenia.
|
Głównym celem SDM jest umożliwienie pacjentom omówienia ich postaw i preferencji dotyczących leczenia.
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci bez specjalnego programu dotyczącego podejmowania decyzji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zadowolenie pacjentów mierzone japońską wersją Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni przed datą wypisu
|
W ciągu 7 dni przed datą wypisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Postawa wobec leków mierzona japońską wersją kwestionariusza Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni przed datą wypisu
|
W ciągu 7 dni przed datą wypisu
|
Kontynuacja leczenia mierzona odsetkiem wizyt ambulatoryjnych w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
|
6 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yoshio Hirayasu, PhD, Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Feasibility and efficacy of shared decision making for first-admission schizophrenia: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Feb 6;17(1):52. doi: 10.1186/s12888-017-1218-1.
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Efficacy of shared decision making on treatment satisfaction for patients with first-admission schizophrenia: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Apr 14;14:111. doi: 10.1186/1471-244X-14-111.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDMS-S
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wspólne podejmowanie decyzji
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
Teva Neuroscience, Inc.Zakończony
-
Unity Health TorontoZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto Medical...ZakończonyZdrowi mężczyźni w wieku 50 lat, którzy rozważają badanie przesiewowe PSAStany Zjednoczone
-
Attikon HospitalRekrutacyjnyNiedociśnienie śródoperacyjneGrecja