Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne podejmowanie decyzji dla pacjentów ze schizofrenią pierwszego przyjęcia

29 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Yokohama City University

Wspólne podejmowanie decyzji dla pacjentów ze schizofrenią pierwszego przyjęcia: randomizowana, kontrolowana próba

Określenie, czy interwencja w zakresie wspólnego podejmowania decyzji (SDM) poprawia zadowolenie pacjentów ze schizofrenią pierwszego przyjęcia w porównaniu ze zwykłą opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shizuoka
      • Numazu, Shizuoka, Japonia
        • Numazu Chuou Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na ostry oddział psychiatryczny.
  • Zdiagnozowana schizofrenia (kody ICD-10: F20-F29)
  • Wiek od 16 do 65 lat przy przyjęciu
  • Brak wcześniejszego doświadczenia w leczeniu psychiatrycznym (pierwsze przyjęcie)

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano upośledzenie umysłowe w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
  • Z rozpoznaniem organicznych zaburzeń psychicznych (kody ICD10: F00-F09)
  • Posiadanie słabej znajomości języka japońskiego
  • Ciężka dezorganizacja pojęciowa mierzona krótką psychiatryczną skalą ocen 5 lub więcej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspólne podejmowanie decyzji
Obecna interwencja SDM opiera się na zasadach pochodzących z poprzednich randomizowanych kontrolowanych badań SDM. Spotkania SDM obejmują co najmniej 4 cotygodniowe 20-minutowe sesje. W spotkaniach bierze udział co najmniej trzech specjalistów: kierownik przypadku (psychiatrzy lub pielęgniarki), lekarz pierwszego kontaktu oraz pielęgniarka/pracownik socjalny. Celem spotkania jest umożliwienie pacjentom omówienia ich postaw i preferencji dotyczących leczenia.
Głównym celem SDM jest umożliwienie pacjentom omówienia ich postaw i preferencji dotyczących leczenia.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci bez specjalnego programu dotyczącego podejmowania decyzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów mierzone japońską wersją Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni przed datą wypisu
W ciągu 7 dni przed datą wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postawa wobec leków mierzona japońską wersją kwestionariusza Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni przed datą wypisu
W ciągu 7 dni przed datą wypisu
Kontynuacja leczenia mierzona odsetkiem wizyt ambulatoryjnych w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
6 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yoshio Hirayasu, PhD, Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDMS-S

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspólne podejmowanie decyzji

3
Subskrybuj