Yhteinen päätöksenteko skitsofreniaa sairastaville potilaille
tiistai 29. joulukuuta 2015 päivittänyt: Yokohama City University
Yhteinen päätöksenteko skitsofreniaa sairastaville potilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sen selvittämiseksi, parantaako yhteisen päätöksenteon (SDM) interventio potilastyytyväisyyttä ensihoidon skitsofreniapotilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shizuoka
-
Numazu, Shizuoka, Japani
- Numazu Chuou Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin akuuttihoidon psykiatriselle osastolle.
- Diagnosoitu skitsofrenia (ICD-10 koodit: F20-F29)
- Ikäraja 16-65 vuotta
- Ei aikaisempaa kokemusta psykiatrisesta vastaanotosta (ensimmäinen pääsy)
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi keskivaikea tai vaikea kehitysvammaisuus
- Diagnosoitu orgaaninen mielenterveyshäiriö (ICD10-koodit: F00-F09)
- Huono japanin kielen taito
- Vakava käsitteellinen epäjärjestys mitattuna lyhyellä psykiatrisella luokitusasteikolla 5 tai enemmän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteinen päätöksenteko
Tämä SDM-interventio perustuu periaatteisiin, jotka on johdettu aiemmista satunnaistetuista kontrolloiduista SDM-tutkimuksista.
SDM-kokoukset sisältävät vähintään 4 viikoittaista 20 minuutin istuntoa.
Kokouksissa on vähintään kolme ammattilaista: tapauspäällikkö (psykiatrit tai sairaanhoitajat), peruslääkäri ja sairaanhoitaja/sosiaalityöntekijä.
Tapaamisen tavoitteena on antaa potilaille mahdollisuus keskustella asenteistaan ja mieltymyksistään hoitoja kohtaan.
|
SDM:n painopiste on antaa potilaille mahdollisuus keskustella asenteistaan ja mieltymyksistään hoitoja kohtaan.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat, joilla ei ole erityistä päätöksentekoohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastyytyväisyys mitattuna asiakastyytyväisyyskyselyn japanilaisella versiolla (CSQ-8)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen irtisanomista
|
7 päivän sisällä ennen irtisanomista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asenne lääkitystä kohtaan mitattuna japanilaisella versiolla Drug Attitude Inventorysta (DAI-10)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ennen irtisanomista
|
7 päivän sisällä ennen irtisanomista
|
|
Hoidon jatkuminen mitattuna avohoidossa 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yoshio Hirayasu, PhD, Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Feasibility and efficacy of shared decision making for first-admission schizophrenia: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Feb 6;17(1):52. doi: 10.1186/s12888-017-1218-1.
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Efficacy of shared decision making on treatment satisfaction for patients with first-admission schizophrenia: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Apr 14;14:111. doi: 10.1186/1471-244X-14-111.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDMS-S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .