- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01869660
초입 정신분열증 환자를 위한 공유 의사결정
2015년 12월 29일 업데이트: Yokohama City University
초입 정신분열증 환자를 위한 공유 의사결정: 무작위 대조 시험
공유 의사 결정(SDM) 개입이 일반적인 치료와 비교하여 초입 정신분열증 환자의 환자 만족도를 향상시키는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shizuoka
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Numazu, Shizuoka, 일본
- Numazu Chuou Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성기 정신병동에 입원.
- 정신분열증으로 진단됨(ICD-10 코드: F20-F29)
- 입학시 만 16세 ~ 65세
- 정신과 입원 경험 없음(초입)
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 정신 지체로 진단됨
- 기질적 정신 장애로 진단됨(ICD10 코드: F00-F09)
- 일본어 실력이 부족한 분
- 간단한 정신과 평가 척도 5 이상으로 측정한 심각한 개념적 와해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공유 의사 결정
현재 SDM 개입은 SDM의 이전 무작위 통제 시험에서 파생된 원칙을 기반으로 합니다.
SDM 회의는 매주 최소 4회 20분 세션으로 구성됩니다.
회의에는 사례 관리자(정신과 의사 또는 간호사), 주치의, 간호사/사회복지사 등 최소 세 명의 전문가가 있습니다.
회의의 초점은 환자가 치료에 대한 태도와 선호도를 논의할 수 있도록 권한을 부여하는 것입니다.
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SDM의 초점은 환자가 치료에 대한 태도와 선호도를 논의할 수 있도록 권한을 부여하는 것입니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
의사 결정에 대한 특별한 프로그램이 없는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)의 일본어 버전으로 측정한 환자 만족도
기간: 퇴원일 전 7일 이내
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퇴원일 전 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 태도 목록(DAI-10)의 일본어 버전으로 측정된 약물에 대한 태도
기간: 퇴원일 전 7일 이내
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퇴원일 전 7일 이내
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30일 동안 외래 출석률로 측정한 치료 지속
기간: 퇴원 후 6개월
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퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yoshio Hirayasu, PhD, Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Feasibility and efficacy of shared decision making for first-admission schizophrenia: a randomized clinical trial. BMC Psychiatry. 2017 Feb 6;17(1):52. doi: 10.1186/s12888-017-1218-1.
- Ishii M, Okumura Y, Sugiyama N, Hasegawa H, Noda T, Hirayasu Y, Ito H. Efficacy of shared decision making on treatment satisfaction for patients with first-admission schizophrenia: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2014 Apr 14;14:111. doi: 10.1186/1471-244X-14-111.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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