Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedeelde besluitvorming voor patiënten met schizofrenie bij eerste opname

29 december 2015 bijgewerkt door: Yokohama City University

Gedeelde besluitvorming voor patiënten met schizofrenie bij eerste opname: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om te bepalen of interventie met gedeelde besluitvorming (SDM) de patiënttevredenheid verbetert bij patiënten met schizofrenie bij eerste opname in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Shizuoka
      • Numazu, Shizuoka, Japan
        • Numazu Chuou Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op een psychiatrische afdeling acute zorg.
  • Gediagnosticeerd met schizofrenie (ICD-10-codes: F20-F29)
  • Leeftijd 16 tot 65 jaar bij opname
  • Geen eerdere ervaring met psychiatrische opname (eerste opname)

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met matige tot ernstige mentale retardatie
  • Gediagnosticeerd met organische psychische stoornissen (ICD10-codes: F00-F09)
  • Slechte Japanse taalvaardigheid hebben
  • Ernstige conceptuele desorganisatie zoals gemeten door een korte psychiatrische beoordelingsschaal van 5 of meer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedeelde besluitvorming
De huidige SDM-interventie is gebaseerd op principes die zijn afgeleid van eerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met SDM's. SDM-bijeenkomsten omvatten minimaal 4 wekelijkse sessies van 20 minuten. Vergaderingen hebben minimaal drie professionals: een casemanager (psychiaters of verpleegkundigen), een huisarts en een verpleegkundige/maatschappelijk werker. De focus van de bijeenkomst is om patiënten in staat te stellen hun houding en voorkeuren ten opzichte van behandelingen te bespreken.
Gedragsmatig: Gedeelde besluitvorming
De focus van de SDM is om patiënten in staat te stellen hun houding en voorkeuren ten opzichte van behandelingen te bespreken.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten zonder speciaal programma over besluitvorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid zoals gemeten door de Japanse versie van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor de ontslagdatum
Binnen 7 dagen voor de ontslagdatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Houding ten opzichte van medicatie zoals gemeten door de Japanse versie van de Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen voor de ontslagdatum
Binnen 7 dagen voor de ontslagdatum
Voortzetting van de behandeling zoals gemeten aan de hand van het aantal poliklinische bezoeken gedurende de 30 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
6 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yokohama City University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yoshio Hirayasu, PhD, Department of Psychiatry, Yokohama City University School of Medical

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SDMS-S

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedeelde besluitvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren