再発または難治性の急性骨髄性白血病または急性前骨髄球性白血病患者の治療におけるゲムツズマブ オゾガマイシン

包含基準:

• -ダウノルビシンおよびシトシンアラビノシド後の標準強化治療の候補ではない再発性または難治性のAMLの診断、またはトレチノイン（ATRA）および三酸化ヒ素療法の後に再発したAPLの診断、または芽球の持続または上昇を伴うAPLの診断、および利用可能な他の同等または満足のいく代替療法がない（臨床試験による治験治療を受ける資格がない、または治験治療を受けることができる患者を含む)
• -患者はAML、二表現型急性白血病、またはAPLの初期診断を受けている必要があります
• -患者は、30％を超える分化クラスター（CD）33陽性でなければなりません
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス = < 3 / カルノフスキー > 60%
• 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 2 x 施設の正常上限
• 肝毒性 (静脈閉塞性疾患 [VOD]) および骨髄抑制に関連する治験薬 (Mylotarg など) を提供することは倫理的であると見なされます。
• 出産の可能性のある女性と男性は、マイロターグの投与前および治療期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。マイロターグによる治療中に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに担当医に連絡する必要があります。
• -書面による治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• 患者は現在、白血病の他の治験薬を受けていない可能性があります
• -既知の未治療のC型肝炎患者
• -活動性肝疾患を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されています。母親が Mylotarg で治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者は不適格です。必要に応じて、併用抗レトロウイルス療法を受けている患者で適切な研究が行われます
• ゲムツズマブ オゾガマイシンまたはその一部に対する既知の過敏症を有する患者: 組換えヒト化抗 CD33 モノクローナル (hP67.6) 抗体、カリケアマイシン誘導体またはその他の成分