Gemtuzumab Ozogamicin 治疗复发或难治性急性髓性白血病或急性早幼粒细胞白血病患者

纳入标准：

• 诊断为复发性或难治性 AML 且不适用于柔红霉素和阿糖胞苷后的标准巩固治疗，或诊断为维甲酸 (ATRA) 和三氧化二砷治疗后 APL 复发或 APL 伴原始细胞持续存在或上升，且无其他可比或令人满意的替代疗法可用（包括不符合或无法通过临床试验获得研究性治疗的患者）
• 患者必须初步诊断为 AML、双表型急性白血病或 APL
• 患者的分化簇 (CD)33 阳性率必须 > 30%
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态 =< 3 / Karnofsky > 60%
• 正常机构范围内的总胆红素
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2 x 机构正常上限
• 提供与肝毒性（静脉闭塞病 [VOD]）和骨髓抑制相关的实验药物（例如麦洛塔格）被认为是合乎道德的
• 有生育能力的女性和男性必须同意在接受 Mylotarg 之前和治疗期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在接受 Mylotarg 治疗期间怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的主治医生
• 能够理解并愿意签署机构审查委员会 (IRB) 批准的书面知情同意书

排除标准：

• 患者目前可能没有接受任何其他白血病研究药物
• 已知未经治疗的丙型肝炎患者
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于活动性肝病或精神疾病/会限制对研究要求的遵守的社交情况
• 孕妇被排除在本研究之外；如果母亲接受 Mylotarg 治疗，则应停止母乳喂养
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者不符合资格；当有指征时，将对接受联合抗逆转录病毒治疗的患者进行适当的研究
• 已知对吉妥珠单抗奥佐米星或其部分过敏的患者：重组人源化抗 CD33 单克隆抗体 (hP67.6) 抗体、加利车霉素衍生物或其他成分