재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 또는 급성 전골수성 백혈병 환자 치료에 있어 젬투주맙 오조가미신

포함 기준:

• 재발성 또는 불응성 AML 진단 및 다우노루비신 및 시토신 아라비노사이드 후 표준 통합 치료 대상이 아님 또는 트레티노인(ATRA) 및 삼산화비소 요법 또는 지속성 또는 상승 모세포를 동반한 APL 후 재발된 APL 진단 및 이용 가능한 다른 유사하거나 만족스러운 대체 요법 없음( 임상 시험을 통해 조사 요법을 받을 자격이 없거나 이용할 수 있는 환자 포함)
• 환자는 AML, 양성 표현형 급성 백혈병 또는 APL의 초기 진단을 받아야 합니다.
• 환자는 > 30%의 분화 클러스터(CD)33 양성을 가져야 합니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 3 / Karnofsky > 60%
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 2 x 기관의 정상 상한
• 간독성(veno-occlusive disease[VOD]) 및 골수 억제와 관련된 실험 약물(예: Mylotarg)을 제공하는 것은 윤리적인 것으로 간주됩니다.
• 가임 여성과 남성은 마일로타그를 투여받기 전과 치료 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 차단 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. Mylotarg로 치료를 받는 동안 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.
• IRB(Institutional Review Board)가 승인한 사전 동의 문서를 이해할 수 있는 능력과 서명할 의사가 있음

제외 기준:

• 환자는 현재 백혈병에 대한 다른 조사 약물을 받고 있지 않을 수 있습니다.
• 치료받지 않은 것으로 알려진 C형 간염 환자
• 활동성 간 질환 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 마일로타그로 치료받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자는 조합 항레트로바이러스 요법을 받을 수 없습니다. 필요한 경우 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 환자에서 적절한 연구가 수행될 것입니다.
• 젬투주맙 오조가미신 또는 그 일부에 대해 알려진 과민증이 있는 환자: 재조합 인간화 항-CD33 단일클론(hP67.6) 항체, 칼리케아미신 유도체 또는 기타 성분