NEWTON：網膜中心静脈閉塞症に伴う以前に治療された黄斑浮腫に対するアフリベルセプト注射 (NEWTON)

包含基準:

• -CRVOに続発するセンター関与黄斑浮腫の文書化された病歴を持つ18歳以上の患者。
• 患者は、ベースラインの前に少なくとも6か月間、初回負荷用量を3回受け、4週間を超えて延長した場合に浮腫の再発が認められる治療を受けていなければなりません。
• プロトコルは、20/25 ～ 20/320 の ETDRS BCVA を屈折させました (73 ～ 24 文字)。
• クリニックの訪問や研究関連の手順に喜んで従うことができる。
• 署名されたインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

• 汎網膜または黄斑レーザー光凝固術の既往歴
• -1日目までの3か月以内の眼内コルチコステロイドの以前の使用または眼周囲コルチコステロイドの使用
• 全身性抗VEGF剤による以前の治療
• 虹彩血管新生の存在
• 研究眼の硝子体出血
• 牽引性網膜剥離、または黄斑に関わる網膜前線維症
• 糖尿病性黄斑浮腫または糖尿病性網膜症。静脈閉塞領域の外側に 1 つ以上の微小動脈瘤がある糖尿病患者の眼として定義されます。
• 感染性眼瞼炎、角膜炎、強膜炎、または結膜炎。
• -研究対象の眼における活動性眼内炎症（悪性度の痕跡以上）、またはいずれかの眼における特発性もしくは自己免疫関連ブドウ膜炎の病歴。
• 研究対象の眼における制御不能な緑内障（抗緑内障薬による治療にもかかわらず、眼圧が30mmHg以上であると定義される）
• 視力を損なう可能性のある研究対象の眼疾患の併発（例： 進行した緑内障、加齢黄斑変性症など）
• 研究対象の眼に同時に発生した眼内疾患（例： 研究者の意見では、緑内障に起因する可能性のある視力喪失を予防または治療するために、52週間の研究期間中に医学的介入または外科的介入が必要になる可能性があります。
• 妊娠中または授乳中の女性
• 性的に活動的な男性*または妊娠の可能性のある女性**で、研究期間中に適切な避妊を実施する意思がない（適切な避妊手段には、スクリーニング前の2回以上の月経周期にわたる経口避妊薬またはその他の処方薬避妊薬の安定した使用、子宮内避妊具[IUD]が含まれる） ]、両側卵管結紮、精管切除術、コンドームプラス、避妊用スポンジ、フォームまたはゼリー、またはペッサリー） *精管切除術が証明されている男性には避妊は必要ありません。 **閉経後の女性は、妊娠の可能性があるとみなされるためには、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。 子宮摘出術または卵管結紮術が証明されている女性には、妊娠検査と避妊は必要ありません。