NEWTON: 중앙 망막 정맥 폐색과 관련된 이전에 치료된 황반 부종에 대한 Aflibercept 주사 (NEWTON)

포함 기준:

• CRVO에 이차적인 중심 침범 황반 부종의 기록된 병력이 있는 18세 이상의 환자.
• 환자는 기준선 이전 최소 6개월 동안 치료를 받았어야 하며, 3회의 초기 부하 용량 및 4주 이상 연장 시 부종 재발의 증거가 있어야 합니다.
• 프로토콜은 20/25에서 20/320(73-24자)의 ETDRS BCVA를 굴절시켰습니다.
• 진료소 방문 및 연구 관련 절차를 준수할 의지와 능력.
• 서명된 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

• 이전 범망막 또는 황반 레이저 광응고술
• 이전 안내 코르티코스테로이드 사용 또는 1일 전 3개월 이내에 안구 주위 코르티코스테로이드 사용
• 전신 항-VEGF 제제로 사전 치료
• 홍채 혈관 신생의 존재
• 연구 눈의 유리체 출혈
• 견인 망막 박리 또는 황반을 포함하는 망막전 섬유증
• 당뇨병성 황반 부종 또는 당뇨병성 망막병증은 정맥 폐색 영역 외부에 1개 이상의 미세동맥류가 있는 당뇨병 환자의 눈으로 정의됩니다.
• 전염성 안검염, 각막염, 공막염 또는 결막염.
• 연구 안구의 활동성 안구내 염증(미세 등급 이상), 또는 한쪽 눈의 특발성 또는 자가면역 관련 포도막염 병력.
• 연구 안구의 조절되지 않는 녹내장(항녹내장 약물 치료에도 불구하고 안압이 30mmHg 이상인 것으로 정의됨)
• 시력을 손상시킬 수 있는 연구 안구의 동시 안과 질환(예: 진행성 녹내장, 노인성 황반변성 등)
• 연구 안구에서 임의의 동시 안내 병태(예를 들어 녹내장)은 연구자의 의견에 따라 52주의 연구 기간 동안 해당 상태로 인해 발생할 수 있는 시력 손실을 예방하거나 치료하기 위해 내과적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있습니다.
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 성적으로 활동적인 남성* 또는 연구 기간 동안 적절한 피임법을 실천하기를 꺼리는 가임 여성** ], 양측 난관 결찰술, 정관 절제술, 콘돔 플러스, 피임 스폰지, 폼 또는 젤리 또는 격막) *문서화된 정관 절제술을 받은 남성에게는 피임이 필요하지 않습니다. **폐경 후 여성은 임신 가능성이 있는 것으로 간주되지 않기 위해 최소 12개월 동안 무월경이어야 합니다. 문서화된 자궁 절제술 또는 난관 결찰술을 받은 여성의 경우 임신 검사 및 피임이 필요하지 않습니다.