NEWTON：Aflibercept 注射液治疗先前治疗过的与视网膜中央静脉阻塞相关的黄斑水肿 (NEWTON)

纳入标准：

• 18 岁及以上有 CRVO 继发中心性黄斑水肿病史的患者。
• 患者必须在基线前接受过至少 6 个月的治疗，初始负荷剂量为 3 次，并且有证据表明水肿在延长超过 4 周后复发。
• 协议折射 ETDRS BCVA 为 20/25 至 20/320（73-24 个字母）。
• 愿意并能够遵守门诊就诊和与研究相关的程序。
• 提供签署的知情同意书。

排除标准：

• 既往全视网膜或黄斑激光光凝术
• 在第 1 天之前的 3 个月内既往使用过眼内皮质类固醇或使用过眼周皮质类固醇
• 既往接受过全身性抗 VEGF 药物治疗
• 虹膜新生血管的存在
• 研究眼中的玻璃体积血
• 牵引性视网膜脱离，或累及黄斑的视网膜前纤维化
• 糖尿病性黄斑水肿或糖尿病性视网膜病变，定义为糖尿病患者的眼睛在静脉阻塞区域外有超过1个微动脉瘤。
• 传染性睑缘炎、角膜炎、巩膜炎或结膜炎。
• 研究眼中的活动性眼内炎症（微量级或以上），或任何一只眼的特发性或自身免疫相关葡萄膜炎病史。
• 研究眼中不受控制的青光眼（定义为眼内压等于或大于 30mmHg，尽管接受了抗青光眼药物治疗）
• 研究眼中可能会影响视力的并发眼病（例如 晚期青光眼、年龄相关性黄斑变性等）
• 研究眼中任何并发的眼内疾病（例如 青光眼），根据研究者的意见，可能需要在 52 周的研究期间进行医疗或手术干预，以预防或治疗可能由该病症引起的视力丧失。
• 孕妇或哺乳期妇女
• 性活跃的男性*或有生育能力**的女性在研究期间不愿采取充分的避孕措施（充分的避孕措施包括在筛选前稳定使用口服避孕药或其他处方药避孕药 2 个或更多月经周期；宫内节育器 [IUD ]；双侧输卵管结扎术；输精管结扎术；安全套加药、避孕海绵、泡沫或果冻、或隔膜）*已记录输精管结扎术的男性不需要避孕。 **绝经后妇女必须闭经至少 12 个月，才能不被视为生育潜力。 对于有记录的子宫切除术或输卵管结扎术的女性，不需要进行妊娠试验和避孕。