Bioss® およびエナメルマトリックス誘導体による上顎洞床の増強: 骨形成特性の評価 (EMDOGAIM)

包含基準:

• 45歳以上の閉経後の女性（すなわち、1年以上無月経の患者）。
• 移植側に 2 本のインプラントを埋入するために、両側副鼻腔床の挙上が必要な被験者。
• 患者の喫煙量が1日あたり10本未満である
• 患者は研究に関する情報ノートを読んで理解し、インフォームドコンセントフォームに署名した。
• 社会保障制度に加入している患者。

除外基準:

• 歯科手術が絶対に禁忌の患者：感染性心内膜炎のリスクのある心臓弁膜症、最近心筋炎を起こした（12か月以内）、臓器移植、冠状動脈ステントを最近留置した（12か月以内）、一過性脳虚血発作の再発、心臓血管の不安定性、制御不能なてんかん、リウマチ熱。
• 代謝性骨疾患（パジェット病、骨軟化症、骨形成不全症）の患者
• ASAスコアが3以上の患者。
• 歯科手術が絶対に禁忌である患者
• 重度の血液疾患を持つ患者
• I型またはII型糖尿病の患者
• -過去または現在の急性疾患、または重度の慢性心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、胃腸疾患、アレルギー疾患、内分泌疾患、神経精神疾患を患っており、研究者が研究の実施に適合しないと考えている患者。
• レチノイド、経口ビスホスホネート、経口抗凝固薬または抗けいれん薬で治療されている患者。
• 患者は放射線療法で治療された上部気道消化管がんを患っている、または患ったことがある。
• 過去6か月以内にステロイド系または非ステロイド系の抗炎症剤、抗がん剤、または免疫抑制剤による化学療法を受けている患者。
• 患者のモニタリングは研究者によって困難であると考えられています。
• 口腔外科が適応できない口腔衛生状態の悪い患者。
• 歯周病が不安定な患者さん
• 口腔皮膚炎または不正咬合のある患者。
• 手術部位の急性または慢性感染症（骨髄炎）を患っている患者。
• コラーゲンに対する既知のアレルギーを持つ患者
• 自己免疫疾患の患者
• 言語的または精神的に情報を理解する能力がない患者
• 45歳未満の患者
• 保佐または司法的保護の下にある患者の信頼
• 閉経前の45歳以上の患者。
• 別の臨床研究に参加している患者。