Увеличение дна верхнечелюстной пазухи с помощью Bioss® и производного эмалевой матрицы: оценка остеогенных свойств (EMDOGAIM)

Критерии включения:

• Пациенты > 45 лет, женщины в постменопаузе (т.е. с аменореей более года).
• Субъекту требуется двустороннее поднятие дна пазухи для установки двух имплантатов на стороне трансплантата.
• пациенты, выкуривающие менее 10 сигарет в день
• пациенты прочитали и поняли информационную записку об исследовании и подписали форму информированного согласия.
• пациенты, включенные в систему социального обеспечения.

Критерий исключения:

• Пациент с абсолютными противопоказаниями к стоматологической хирургии: порок сердца с риском инфекционного эндокардита, недавний инфаркт миокарда (< 12 месяцев), трансплантация органов, недавняя установка коронарного стента (< 12 месяцев), рецидивирующие транзиторные ишемические атаки, сердечно-сосудистая нестабильность, неконтролируемая эпилепсия, ревматическая лихорадка.
• Пациент с метаболическим заболеванием костей (болезнь Педжета, остеомаляция, несовершенный остеогенез)
• Пациент с оценкой ASA ≥ 3.
• Пациент с абсолютным противопоказанием к стоматологической операции.
• Пациент с тяжелым гематологическим заболеванием
• Пациент с сахарным диабетом I или II типа.
• Пациенты с предыдущим или текущим острым заболеванием или тяжелыми хроническими сердечно-сосудистыми, почечными, печеночными, желудочно-кишечными, аллергическими, эндокринными, нервно-психическими заболеваниями, которые, по мнению исследователя, несовместимы с проведением исследования.
• Пациенты, получающие ретиноиды, пероральные бисфосфонаты, пероральные антикоагулянты или противосудорожные средства.
• У пациента имеется или был рак верхних отделов пищеварительного тракта, лечение которого проводилось лучевой терапией.
• Пациент, принимающий стероидную или нестероидную противовоспалительную, противораковую или иммуносупрессивную химиотерапию в течение последних 6 месяцев.
• Наблюдение за пациентом было сочтено исследователем затруднительным.
• Пациент с плохой гигиеной полости рта, несовместимой с хирургическим вмешательством в полости рта.
• Пациенты с нестабилизированными заболеваниями пародонта
• Пациент с оральным дерматитом или неблагоприятной окклюзией.
• Пациент с острой или хронической инфекцией области хирургического вмешательства (остеомиелит).
• Пациент с известной аллергией на коллаген
• Пациент с аутоиммунным заболеванием
• Пациент с языковой или умственной неспособностью понимать информацию.
• Пациент моложе 45 лет.
• Доверие пациента под кураторством или судебной защитой
• Пациентки старше 45 лет в пременопаузе.
• Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании.