Maxillary Sinus Golvförstärkning med Bioss® och emaljmatrisderivat: utvärdering av osteogena egenskaper (EMDOGAIM)

Inklusionskriterier:

• Patienter > 45 år, postmenopausala kvinnor (dvs. med amenorré i mer än ett år).
• Försöksperson som kräver bilateral sinusgolvhöjning för att kunna placera två implantat på den transplanterade sidan.
• patienter som röker mindre än 10 cigaretter per dag
• patienter som har läst och förstått informationen om studien och undertecknat formuläret för informerat samtycke.
• patienter anslutna till socialförsäkringssystemet.

Exklusions kriterier:

• Patient med absolut kontraindikation för tandkirurgi: hjärtklaffsjukdom med risk för infektiös endokardit, nyligen genomförd hjärtmuskel (≤ 12 månader), organtransplantationer, nyligen placerad koronarstent (≤ 12 månader), återkommande övergående ischemiska attacker, kardiovaskulär instabilitet, okontrollerad epilepsi, reumatisk feber.
• Patient med metabolisk bensjukdom (Pagets sjukdom, osteomalaci, osteogenesis imperfecta)
• Patient med ASA-poäng ≥ 3.
• Patient med absolut kontraindikation för tandkirurgi
• Patient med allvarlig hematologisk sjukdom
• Patient med diabetes I eller typ II
• Patienter med tidigare eller pågående akut sjukdom eller allvarlig kronisk kardiovaskulär, renal, lever, gastrointestinala, allergiska, endokrina, neuropsykiatriska, som av utredaren anses vara oförenliga med genomförandet av studien.
• Patienter som behandlas med retinoider, orala bisfosfonater, orala antikoagulantia eller antikonvulsiva medel.
• Patienter har eller har haft cancer i den övre matsmältningskanalen som behandlats med strålbehandling.
• Patient som tar en steroid eller icke-steroid antiinflammatorisk, anticancer- eller immunsuppressiv kemoterapi under de senaste 6 månaderna.
• Patientövervakning ansågs vara svår av utredaren.
• Patient med dålig munhygien som är oförenlig med munkirurgi.
• Patienter med periodontal sjukdom ostabiliserade
• Patient med oral dermatit eller negativ ocklusion.
• Patient med en akut eller kronisk infektion på operationsstället (osteomyelit).
• Patient med känd allergi mot kollagen
• Patient med autoimmun sjukdom
• Patient med en språklig eller mental oförmåga att förstå information
• Patient yngre än 45 år
• Patientförtroende under kuratorskap eller rättsligt skydd
• Patienter över 45 år premenopausala.
• Patient som deltar i en annan klinisk studie.