Bioss® 및 Enamel Matrix Derivative를 이용한 상악동저 확대술: 골형성 특성 평가 (EMDOGAIM)
2023년 11월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
상악동 거상에 이종골을 이용하는 경우 가장 큰 문제점은 흡수속도가 느리다는 점이며, 이로 인해 치과 임플란트가 식립될 생체골의 비율이 낮다(연구에 따라 20~30%). 그러나 임플란트의 골유착은 중요한 뼈에서만 달성될 수 있습니다.
에나멜 매트릭스 유도체는 알려진 혈관 신생 및 골형성 특성을 통해 이종이식편에 추가할 때 재형성된 필수 뼈의 비율을 증가시켜 상악동 거상 수술 중 뼈 치유를 촉진할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de NICE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 환자, 폐경 후 여성(즉, 1년 이상 무월경이 있는 경우).
- 이식된 측에 두 개의 임플란트를 식립하기 위해 양측 상악동 바닥 거상이 필요한 피험자.
- 하루 10개비 미만의 담배를 피우는 환자
- 환자는 연구에 대한 정보 메모를 읽고 이해했으며 사전 동의서에 서명했습니다.
- 사회보장제도에 가입된 환자.
제외 기준:
- 치과 수술이 절대 금기인 환자: 감염성 심내막염 위험이 있는 판막 심장 질환, 최근 심근(12개월 이하), 장기 이식, 최근 관상동맥 스텐트 배치(12개월 이하), 일과성 허혈 발작 재발, 심혈관 불안정, 조절되지 않는 간질, 류마티스열.
- 대사성 골질환(파제트병, 골연화증, 골형성부전증) 환자
- ASA 점수가 ≥ 3인 환자.
- 치과수술을 절대 금기하는 환자
- 심각한 혈액질환을 앓고 있는 환자
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
- 이전 또는 현재 급성 질환 또는 중증의 만성 심혈관, 신장, 간, 위장, 알레르기, 내분비, 신경 정신 질환을 앓고 있는 환자로서 연구자가 연구 수행에 부적합하다고 간주하는 환자.
- 레티노이드, 경구용 비스포스포네이트, 경구용 항응고제 또는 항경련제로 치료를 받는 환자.
- 환자는 방사선 요법으로 치료받은 상부 호흡소화관 암을 앓고 있거나 앓고 있었습니다.
- 지난 6개월 이내에 스테로이드성 또는 비스테로이드성 항염증제, 항암제, 면역억제제 화학요법을 받은 환자.
- 연구자는 환자 모니터링이 어렵다고 생각했습니다.
- 구강위생이 불량하여 구강수술을 할 수 없는 환자.
- 치주질환이 불안정한 환자
- 구강 피부염이나 폐색이 심한 환자.
- 수술 부위에 급성 또는 만성 감염(골수염)이 있는 환자.
- 콜라겐에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
- 자가면역질환 환자
- 정보를 이해하는데 언어적, 정신적 장애가 있는 환자
- 45세 미만 환자
- 큐레이터 또는 사법적 보호를 받는 환자의 신뢰
- 45세 이상의 폐경 전 환자.
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 오른쪽 컨트롤
환자는 자신이 통제합니다. 오른쪽은 정상적으로 치료되고 왼쪽도 엠도가임을 받게 됩니다.
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다른: 왼쪽 컨트롤
환자는 자신이 통제합니다. 왼쪽은 정상적으로 치료되고 오른쪽도 엠도가임을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 부위 내에서 획득된 필수골의 비율
기간: 치과 수술 6개월 후 평가
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치과 수술 6개월 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-PP-01
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