Maksillær sinus gulvforstørrelse med Bioss® og emaljematrixderivat: Evaluering af osteogene egenskaber (EMDOGAIM)

Inklusionskriterier:

• Patienter > 45 år, postmenopausale kvinder (dvs. med amenoré i mere end et år).
• Forsøgsperson kræver bilateral sinusgulvhøjde for at kunne placere to implantater i den transplanterede side.
• patienter, der ryger mindre end 10 cigaretter om dagen
• patienter, der har læst og forstået informationsnotatet om undersøgelsen og underskrevet den informerede samtykkeerklæring.
• patienter, der er tilknyttet det sociale sikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

• Patient med absolut kontraindikation for tandkirurgi: hjerteklapsygdom med risiko for infektiøs endocarditis, nylig myokardal (≤ 12 måneder), organtransplantationer, nylig placering af en koronar stent (≤ 12 måneder), tilbagevendende forbigående iskæmiske anfald, kardiovaskulær ustabilitet, ukontrolleret epilepsi, gigtfeber.
• Patient med metabolisk knoglesygdom (Pagets sygdom, osteomalaci, osteogenesis imperfecta)
• Patient med en ASA-score ≥ 3.
• Patient med absolut kontraindikation til tandkirurgi
• Patient med svær hæmatologisk sygdom
• Patient med I eller type II diabetes
• Patienter med tidligere eller nuværende akut sygdom eller alvorlig kronisk kardiovaskulær, renal, hepatisk, gastrointestinal, allergisk, endokrin, neuropsykiatrisk, som af investigator anses for at være uforenelig med udførelsen af ​​undersøgelsen.
• Patienter behandlet med retinoider, orale bisfosfonater, orale antikoagulantia eller antikonvulsiva.
• Patienten har eller har haft kræft i den øvre luftvejskanal behandlet med strålebehandling.
• Patient, der tager en steroid eller ikke-steroid antiinflammatorisk, anti-cancer eller immunsuppressiv kemoterapi inden for de sidste 6 måneder.
• Patientovervågning anset for vanskelig af investigator.
• Patient med dårlig mundhygiejne uforenelig med mundkirurgi.
• Patienter med paradentose ustabiliserede
• Patient med oral dermatitis eller uønsket okklusion.
• Patient med en akut eller kronisk infektion på operationsstedet (osteomyelitis).
• Patient med kendt allergi over for kollagen
• Patient med autoimmun sygdom
• Patient med en sproglig eller mental manglende evne til at forstå information
• Patient under 45 år
• Patienttillid under kuratorskab eller retsbeskyttelse
• Patienter over 45 år præmenopausale.
• Patient, der deltager i et andet klinisk studie.