Augmentation des Kieferhöhlenbodens mit Bioss® und Schmelzmatrix-Derivat: Bewertung osteogener Eigenschaften (EMDOGAIM)

Einschlusskriterien:

• Patienten > 45 Jahre, postmenopausale Frauen (d. h. mit Amenorrhoe seit mehr als einem Jahr).
• Patient, der eine beidseitige Anhebung des Sinusbodens benötigt, um zwei Implantate auf der transplantierten Seite zu platzieren.
• Patienten, die weniger als 10 Zigaretten pro Tag rauchen
• Patienten, die den Informationsvermerk zur Studie gelesen und verstanden und die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
• Patienten, die dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind.

Ausschlusskriterien:

• Patient mit absoluter Kontraindikation für zahnärztliche Eingriffe: Herzklappenerkrankung mit Risiko einer infektiösen Endokarditis, kürzliche Herzmuskeltransplantation (≤ 12 Monate), Organtransplantationen, kürzliche Platzierung eines Koronarstents (≤ 12 Monate), wiederkehrende vorübergehende ischämische Anfälle, kardiovaskuläre Instabilität, unkontrollierte Epilepsie, rheumatisches Fieber.
• Patient mit metabolischer Knochenerkrankung (Morbus Paget, Osteomalazie, Osteogenesis imperfecta)
• Patient mit einem ASA-Score ≥ 3.
• Patient mit absoluter Kontraindikation für eine Zahnoperation
• Patient mit schwerer hämatologischer Erkrankung
• Patient mit Diabetes I oder Typ II
• Patienten mit früheren oder aktuellen akuten Erkrankungen oder schweren chronischen Herz-Kreislauf-, Nieren-, Leber-, Magen-Darm-, allergischen, endokrinen oder neuropsychiatrischen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes mit der Durchführung der Studie nicht vereinbar sind.
• Patienten, die mit Retinoiden, oralen Bisphosphonaten, oralen Antikoagulanzien oder Antikonvulsiva behandelt werden.
• Der Patient hat oder hatte eine Krebserkrankung des oberen Luft- und Verdauungstrakts, die durch Strahlentherapie behandelt wurde.
• Patient, der in den letzten 6 Monaten eine steroidale oder nichtsteroidale entzündungshemmende, krebshemmende oder immunsuppressive Chemotherapie eingenommen hat.
• Die Patientenüberwachung wurde vom Prüfer als schwierig erachtet.
• Patient mit schlechter Mundhygiene, die mit einer oralen Operation nicht vereinbar ist.
• Patienten mit instabiler Parodontitis
• Patient mit oraler Dermatitis oder unerwünschter Okklusion.
• Patient mit einer akuten oder chronischen Infektion der Operationsstelle (Osteomyelitis).
• Patient mit einer bekannten Allergie gegen Kollagen
• Patient mit Autoimmunerkrankung
• Patient mit einer sprachlichen oder geistigen Unfähigkeit, Informationen zu verstehen
• Patient jünger als 45 Jahre
• Patientenvertrauen unter Kuratorium oder gerichtlichem Schutz
• Patienten über 45 Jahre vor der Menopause.
• Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt.