Aumento del pavimento del seno mascellare con Bioss® e derivato della matrice dello smalto: valutazione delle proprietà osteogeniche (EMDOGAIM)

Criterio di inclusione:

• Pazienti > 45 anni, donne in postmenopausa (cioè con amenorrea da più di un anno).
• Soggetto che necessita di un rialzo bilaterale del pavimento del seno per posizionare due impianti sul lato innestato.
• pazienti che fumano meno di 10 sigarette al giorno
• pazienti che hanno letto e compreso la nota informativa sullo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato.
• pazienti affiliati al sistema di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con controindicazione assoluta alla chirurgia odontoiatrica: cardiopatia valvolare a rischio di endocardite infettiva, recente intervento miocardico (≤ 12 mesi), trapianti d'organo, recente posizionamento di uno stent coronarico (≤ 12 mesi), attacchi ischemici transitori ricorrenti, instabilità cardiovascolare, epilessia incontrollata, febbre reumatica.
• Paziente con malattia metabolica ossea (morbo di Paget, osteomalacia, osteogenesi imperfetta)
• Paziente con punteggio ASA ≥ 3.
• Paziente con controindicazione assoluta alla chirurgia odontoiatrica
• Paziente con grave malattia ematologica
• Paziente con diabete di tipo I o II
• Pazienti con pregressa o attuale malattia acuta o grave cronica cardiovascolare, renale, epatica, gastrointestinale, allergica, endocrina, neuropsichiatrica, considerata dallo sperimentatore incompatibile con la conduzione dello studio.
• Pazienti trattati con retinoidi, bifosfonati orali, anticoagulanti orali o anticonvulsivanti.
• Pazienti che hanno o hanno avuto un cancro del tratto aerodigestivo superiore trattato con radioterapia.
• Paziente che ha assunto una chemioterapia antinfiammatoria, antitumorale o immunosoppressiva steroidea o non steroidea negli ultimi 6 mesi.
• Monitoraggio del paziente considerato difficile dallo sperimentatore.
• Paziente con scarsa igiene orale incompatibile con la chirurgia orale.
• Pazienti con malattia parodontale non stabilizzata
• Paziente con dermatite orale o occlusione avversa.
• Paziente con infezione acuta o cronica del sito chirurgico (osteomielite).
• Paziente con allergia nota al collagene
• Paziente con malattia autoimmune
• Paziente con incapacità linguistica o mentale di comprendere le informazioni
• Paziente di età inferiore a 45 anni
• Fiducia dei pazienti sotto curatela o tutela giudiziaria
• Pazienti di età superiore a 45 anni in premenopausa.
• Paziente che partecipa ad un altro studio clinico.