Maxillaire sinusbodemvergroting met Bioss® en glazuurmatrixderivaat: evaluatie van osteogene eigenschappen (EMDOGAIM)

Inclusiecriteria:

• Patiënten > 45 jaar, postmenopauzale vrouwen (dwz met amenorroe gedurende meer dan een jaar).
• Proefpersoon die een bilaterale verhoging van de sinusbodem nodig heeft om twee implantaten in de getransplanteerde zijde te plaatsen.
• patiënten die minder dan 10 sigaretten per dag roken
• patiënten die de informatienota over het onderzoek hebben gelezen en begrepen en het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
• patiënten aangesloten bij de sociale zekerheid.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met absolute contra-indicatie voor tandheelkundige chirurgie: hartklepziekte met risico op infectieuze endocarditis, recente myocard (≤ 12 maanden), orgaantransplantaties, recente plaatsing van een coronaire stent (≤ 12 maanden), terugkerende voorbijgaande ischemische aanvallen, cardiovasculaire instabiliteit, ongecontroleerde epilepsie, reumatische koorts.
• Patiënt met metabole botziekte (ziekte van Paget, osteomalacie, osteogenesis imperfecta)
• Patiënt met een ASA-score ≥ 3.
• Patiënt met absolute contra-indicatie voor tandheelkundige chirurgie
• Patiënt met ernstige hematologische ziekte
• Patiënt met diabetes type I of type II
• Patiënten met een eerdere of huidige acute ziekte of ernstige chronische cardiovasculaire, renale, lever-, gastro-intestinale, allergische, endocriene, neuropsychiatrische ziekten, die door de onderzoeker als onverenigbaar met de uitvoering van het onderzoek worden beschouwd.
• Patiënten die worden behandeld met retinoïden, orale bisfosfonaten, orale anticoagulantia of anticonvulsiva.
• De patiënt heeft kanker van het bovenste deel van de luchtwegen, of heeft dit gehad, die is behandeld met radiotherapie.
• Patiënt die in de afgelopen 6 maanden een steroïde of niet-steroïde ontstekingsremmende, kankerbestrijdende of immunosuppressieve chemotherapie heeft ondergaan.
• Patiëntmonitoring wordt door de onderzoeker als moeilijk beschouwd.
• Patiënt met slechte mondhygiëne die onverenigbaar is met kaakchirurgie.
• Patiënten met parodontitis zijn niet gestabiliseerd
• Patiënt met orale dermatitis of ongunstige occlusie.
• Patiënt met een acute of chronische infectie van de operatieplaats (osteomyelitis).
• Patiënt met een bekende allergie voor collageen
• Patiënt met auto-immuunziekte
• Patiënt met een taalkundig of geestelijk onvermogen om informatie te begrijpen
• Patiënt jonger dan 45 jaar
• Patiëntenvertrouwen onder curatorschap of rechterlijke bescherming
• Patiënten ouder dan 45 jaar in de pre-menopauze.
• Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek.