救急部門でのリモート デバイスの尋問 (REMEDY)
2019年1月31日 更新者：Abbott Medical Devices
セント・ジュード・メディカルのリモート・ケア対応デバイスを使用し、救急部門 (ED) でペアリングされていない Merlin@home 送信機によって尋問される患者の尋問までの時間の短縮を評価するための、市販後の非無作為化前向き研究。 2 つの施設で合計 100 人の患者を登録します。
調査の予想期間は 6 か月です。 登録されると、患者は、退院または入院するまで、救急部門の滞在期間中、研究に参加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ohio
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Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
- Genesis HealthCare System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 植え込み型ペースメーカーまたは除細動器を持って救急外来を受診してください。
- -18歳以上、または州法に固有のインフォームドコンセントを提供する法定年齢です。
- -研究参加のためにインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ペアリングされていないリモート送信機による尋問
互換性のあるデバイスのペアリングされていないリモート監視送信機を使用した尋問。
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ペアリングされていない遠隔監視送信機
他の名前：
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介入なし：プログラマーへの尋問
通常の標準治療に従ったプログラマーによる尋問
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尋問の時間
時間枠：救急科入院当日
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尋問までの時間は、トリアージ (装置を尋問する決定) から、尋問の完了、臨床/治療の決定の時間、または救急部門のチェックアウト時間の最初の時間までの時間として定義されます。
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救急科入院当日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床/治療決定までの時間
時間枠：救急科入院当日
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救急部門のチェックイン時間から、臨床/治療決定の時間または救急部門のチェックアウト時間 (退院/救急部門を離れるか、入院) の最初の時間として定義されます。
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救急科入院当日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急部門滞在期間
時間枠：救急科入院当日
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救急部門のチェックイン時間から救急部門のチェックアウト時間 (退院/救急部門を離れるか、入院) までの時間として定義されます。
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救急科入院当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marc Girsky, MD、Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月31日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。