Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern enhetsavhør i legevakten (REMEDY)

31. januar 2019 oppdatert av: Abbott Medical Devices

En prospektiv, postmarkedsført, ikke-randomisert studie for å evaluere reduksjonen i tid til avhør for pasienter med St. Jude Medical fjernpleie-kompatibel enheter avhørt av den uparrede Merlin@home-senderen i Emergency Department (ED). To nettsteder vil registrere opptil 100 pasienter totalt.

Forventet varighet av studiet er 6 måneder. Når pasienten er påmeldt, vil pasienten delta i studien i løpet av legevaktoppholdet, inntil utskrevet eller innlagt på sykehuset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
        • Genesis HealthCare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Presenter legevakten med en implantert pacemaker eller defibrillator.
  2. Er 18 år eller eldre, eller av lovlig alder for å gi informert samtykke spesifikt for statlig lov.
  3. Er villig og i stand til å gi informert samtykke til studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Avhør med uparret fjernsender
Avhør med en uparret fjernovervåkingssender for enheter som er kompatible.
Enhet: Ikke-paret fjernovervåkingssender
Ikke-paret fjernovervåkingssender
Andre navn:
  • St. Jude Medical Merlin@home fjernovervåkingssender
Ingen inngripen: Avhør med programmerer
Avhør med programmerer i henhold til vanlig standard for omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til avhør
Tidsramme: Dagen for innleggelsen ved legevakten
Tid til avhør er definert som tiden fra Triage (beslutning om å avhøre enheten) til den første av: Fullføring av avhør, tidspunkt for klinisk/behandlingsbeslutning eller utsjekkingstid for akuttmottak.
Dagen for innleggelsen ved legevakten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til klinisk/behandlingsbeslutning
Tidsramme: Dagen for innleggelsen ved legevakten
Definert som tiden fra akuttmottakets innsjekkingstid til første av: tidspunkt for klinisk/behandlingsbeslutning eller akuttmottaksutsjekkingstid (utskrives/forlater legevakten eller innlagt på sykehus).
Dagen for innleggelsen ved legevakten

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på legevaktoppholdet
Tidsramme: Dagen for innleggelsen ved legevakten
Definert som tiden fra legevaktens innsjekkstid til legevaktens utsjekkingstid (utskrives/forlater legevakten eller innlagt på sykehus).
Dagen for innleggelsen ved legevakten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Girsky, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60047158

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere