Опрос удаленного устройства в отделении неотложной помощи (REMEDY)
31 января 2019 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Проспективное пострыночное нерандомизированное исследование для оценки сокращения времени до опроса пациентов с устройствами, совместимыми с дистанционным уходом St. Jude Medical, которые опрашивались с помощью непарного передатчика Merlin@home в отделении неотложной помощи (ED). Всего в двух центрах будут принимать до 100 пациентов.
Предполагаемая продолжительность исследования — 6 месяцев. После регистрации пациент будет участвовать в исследовании на время пребывания в отделении неотложной помощи до выписки или госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
- Genesis HealthCare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Доставить в отделение неотложной помощи с имплантированным кардиостимулятором или дефибриллятором.
- Возраст 18 лет или старше или возраст, по которому можно дать информированное согласие в соответствии с законодательством штата.
- Желают и могут дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Опрос с непарным удаленным передатчиком
Опрос с помощью непарного удаленного контрольного передатчика для совместимых устройств.
|
Непарный передатчик дистанционного мониторинга
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Допрос с программистом
Опрос с программистом по обычному стандарту обслуживания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время допроса
Временное ограничение: В день поступления в отделение неотложной помощи
|
Время до опроса определяется как время от сортировки (решения о проверке устройства) до первого из следующих событий: завершение опроса, время принятия клинического/лечебного решения или время выезда из отделения неотложной помощи.
|
В день поступления в отделение неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время принятия клинического/лечебного решения
Временное ограничение: В день поступления в отделение неотложной помощи
|
Определяется как время от времени регистрации в отделении неотложной помощи до первого из: времени принятия клинического решения/решения о лечении или времени выписки из отделения неотложной помощи (выписка/выписка из отделения неотложной помощи или госпитализация).
|
В день поступления в отделение неотложной помощи
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: В день поступления в отделение неотложной помощи
|
Определяется как время от времени прибытия в отделение неотложной помощи до времени выезда из отделения неотложной помощи (выписка/выписка из отделения неотложной помощи или госпитализация).
|
В день поступления в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Girsky, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60047158
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .