Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálený výslech zařízení na pohotovostním oddělení (REMEDY)

31. ledna 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Prospektivní nerandomizovaná studie po uvedení na trh k vyhodnocení zkrácení doby do výslechu u pacientů se zařízeními kompatibilními se vzdálenou péčí St. Jude Medical vyslýchanými nespárovaným vysílačem Merlin@home na pohotovostním oddělení (ED). Dvě pracoviště zaregistrují celkem až 100 pacientů.

Předpokládaná délka studia je 6 měsíců. Jakmile se pacient zapíše, bude se studie účastnit po dobu pobytu na oddělení urgentního příjmu, dokud nebude propuštěn nebo přijat do nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
        • Genesis Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přineste na pohotovost s implantovaným kardiostimulátorem nebo defibrilátorem.
  2. Je vám 18 let nebo starší, nebo jste dosáhli zákonného věku k udělení informovaného souhlasu podle státního práva.
  3. Jsou ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dotaz s nespárovaným dálkovým vysílačem
Dotaz s nespárovaným vysílačem dálkového monitorování pro zařízení, která jsou kompatibilní.
Přístroj: Nespárovaný vysílač dálkového monitorování
Nespárovaný vysílač dálkového monitorování
Ostatní jména:
  • Vysílač dálkového monitorování St. Jude Medical Merlin@home
Žádný zásah: Výslech s programátorem
Výslech s programátorem dle obvyklého standardu péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na výslech
Časové okno: V den přijetí na pohotovost
Čas do interogace je definován jako doba od Triage (rozhodnutí o načtení zařízení) do první z: Dokončení interogace, Času rozhodnutí o klinické/léčbě nebo času odhlášení na pohotovostním oddělení.
V den přijetí na pohotovost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do klinického/léčebného rozhodnutí
Časové okno: V den přijetí na pohotovost
Definováno jako čas od Času příjezdu na oddělení urgentního příjmu do prvního z: Času rozhodnutí o klinickém/léčbě nebo Času odjezdu oddělení Emergency (propuštění/opuštění oddělení Emergency nebo přijetí do nemocnice).
V den přijetí na pohotovost

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na pohotovosti
Časové okno: V den přijetí na pohotovost
Definováno jako čas od času příjezdu na pohotovostním oddělení do času odjezdu na pohotovostním oddělení (propuštění/opuštění pohotovostního oddělení nebo přijetí do nemocnice).
V den přijetí na pohotovost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Girsky, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60047158

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit