Interrogação de dispositivo remoto no departamento de emergência (REMEDY)
31 de janeiro de 2019 atualizado por: Abbott Medical Devices
Um estudo prospectivo, pós-comercialização, não randomizado para avaliar a redução no tempo de interrogatório para pacientes com dispositivos compatíveis com cuidados remotos da St. Jude Medical interrogados pelo transmissor Merlin@home não pareado no Departamento de Emergência (DE). Dois locais registrarão até 100 pacientes no total.
A duração prevista do estudo é de 6 meses. Uma vez inscrito, o paciente participará do estudo durante o período de permanência no Departamento de Emergência, até receber alta ou ser internado no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis HealthCare System
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar-se ao Departamento de Emergência com um marca-passo ou desfibrilador implantado.
- Tem 18 anos de idade ou mais, ou tem idade legal para dar consentimento informado específico para a lei estadual.
- Estão dispostos e são capazes de fornecer consentimento informado para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Interrogação com transmissor remoto não emparelhado
Interrogação com um transmissor de monitoramento remoto não emparelhado para dispositivos compatíveis.
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Transmissor de monitoramento remoto não emparelhado
Outros nomes:
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Sem intervenção: Interrogatório com o programador
Interrogatório com o programador de acordo com o padrão usual de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora do interrogatório
Prazo: No dia da admissão no Serviço de Urgência
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O tempo até o interrogatório é definido como o tempo desde a Triagem (decisão de interrogar o dispositivo) até o primeiro de: Conclusão do interrogatório, Hora da decisão clínica/tratamento ou hora de check-out do Departamento de Emergência.
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No dia da admissão no Serviço de Urgência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para Decisão Clínica/Tratamento
Prazo: No dia da admissão no Serviço de Urgência
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Definido como o tempo desde a Hora de Check-in na Urgência até ao primeiro de: Hora da Decisão Clínica/Tratamento ou Hora de Check-out na Urgência (alta/saída da Urgência ou admissão no hospital).
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No dia da admissão no Serviço de Urgência
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Permanência no Departamento de Emergência
Prazo: No dia da admissão no Serviço de Urgência
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Definido como o tempo desde o Check-in do Departamento de Emergência até o Horário de Check-out do Departamento de Emergência (alta/saída do Departamento de Emergência ou internação no hospital).
|
No dia da admissão no Serviço de Urgência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Girsky, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60047158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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