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Interrogazione remota del dispositivo nel pronto soccorso (REMEDY)

31 gennaio 2019 aggiornato da: Abbott Medical Devices

Uno studio prospettico, post-vendita, non randomizzato per valutare la riduzione dei tempi di interrogatorio per i pazienti con dispositivi compatibili con l'assistenza remota St. Jude Medical interrogati dal trasmettitore Merlin@home non accoppiato nel Pronto Soccorso (DE). Due centri arruoleranno fino a 100 pazienti in totale.

La durata prevista dello studio è di 6 mesi. Una volta arruolato, il paziente parteciperà allo studio per tutta la durata della degenza in Pronto Soccorso, fino alla dimissione o al ricovero in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
        • Genesis HealthCare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Presentarsi al Pronto Soccorso con un pacemaker o defibrillatore impiantato.
  2. Avere almeno 18 anni di età o l'età legale per fornire il consenso informato specifico per la legge statale.
  3. - Sono disposti e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Interrogazione con trasmettitore remoto non abbinato
Interrogazione con trasmettitore di monitoraggio remoto non abbinato per dispositivi compatibili.
Dispositivo: Trasmettitore di monitoraggio remoto non abbinato
Trasmettitore di monitoraggio remoto non abbinato
Altri nomi:
  • Trasmettitore di monitoraggio remoto St. Jude Medical Merlin@home
Nessun intervento: Interrogatorio con il programmatore
Interrogatorio con il programmatore secondo il consueto standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di interrogatorio
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero in Pronto Soccorso
Il tempo all'interrogatorio è definito come il tempo dal Triage (decisione di interrogare il dispositivo) fino al primo tra: completamento dell'interrogatorio, ora della decisione clinica/trattamento o ora del check-out del pronto soccorso.
Il giorno del ricovero in Pronto Soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per la decisione clinica/terapeutica
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero in Pronto Soccorso
Definito come il tempo che intercorre tra il Check In del Pronto Soccorso e il primo tra: Ora della Decisione Clinica/Terapeutica o Check Out del Pronto Soccorso (dimissione/uscita dal Pronto Soccorso o ricovero ospedaliero).
Il giorno del ricovero in Pronto Soccorso

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della permanenza in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero in Pronto Soccorso
Definito come il tempo che intercorre tra l'Orario di Entrata del Pronto Soccorso e l'Orario di Uscita del Pronto Soccorso (dimissione/uscita dal Pronto Soccorso o ricovero ospedaliero).
Il giorno del ricovero in Pronto Soccorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Girsky, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60047158

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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