Zdalne przesłuchanie urządzenia w oddziale ratunkowym (REMEDY)
31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
Prospektywne, nierandomizowane badanie po wprowadzeniu na rynek, mające na celu ocenę skrócenia czasu przesłuchania pacjentów z urządzeniami kompatybilnymi ze zdalną opieką St. Jude Medical, przesłuchiwanych przez niesparowany nadajnik Merlin@home na oddziale ratunkowym (SOR). Dwa ośrodki będą rejestrować łącznie do 100 pacjentów.
Przewidywany czas trwania badania to 6 miesięcy. Po wpisaniu pacjent będzie uczestniczył w badaniu przez cały okres pobytu w SOR, aż do wypisu lub przyjęcia do szpitala.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- Genesis HealthCare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoś się na oddział ratunkowy z wszczepionym rozrusznikiem serca lub defibrylatorem.
- Mają ukończone 18 lat lub są pełnoletnie, aby wyrazić świadomą zgodę zgodnie z prawem stanowym.
- Są chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zapytanie z niesparowanym zdalnym nadajnikiem
Zapytanie z niesparowanym zdalnym nadajnikiem monitorującym dla kompatybilnych urządzeń.
|
Niesparowany nadajnik zdalnego monitorowania
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Przesłuchanie z programistą
Przesłuchanie z programistą zgodnie ze zwykłymi standardami opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na przesłuchanie
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia na Oddział Ratunkowy
|
Czas do przesłuchania jest zdefiniowany jako czas od segregacji (decyzji o przesłuchaniu urządzenia) do pierwszego z: zakończenia przesłuchania, czasu decyzji klinicznej/leczenia lub czasu wymeldowania oddziału ratunkowego.
|
W dniu przyjęcia na Oddział Ratunkowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na decyzję kliniczną/terapeutyczną
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia na Oddział Ratunkowy
|
Zdefiniowany jako czas od czasu zgłoszenia się na oddział ratunkowy do pierwszego z następujących: Czas podjęcia decyzji klinicznej/leczenia lub Czas wyjścia z oddziału ratunkowego (wypisany/opuszcza oddział ratunkowy lub przyjęty do szpitala).
|
W dniu przyjęcia na Oddział Ratunkowy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia na Oddział Ratunkowy
|
Zdefiniowany jako czas od czasu zameldowania na oddziale ratunkowym do czasu wymeldowania na oddziale ratunkowym (wypisany/opuszcza oddział ratunkowy lub przyjęty do szpitala).
|
W dniu przyjęcia na Oddział Ratunkowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Girsky, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60047158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .