Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fernabfrage von Geräten in der Notaufnahme (REMEDY)

31. Januar 2019 aktualisiert von: Abbott Medical Devices

Eine prospektive, nicht randomisierte Studie nach der Markteinführung zur Bewertung der Verkürzung der Zeit bis zur Befragung bei Patienten mit Fernpflege-kompatiblen Geräten von St. Jude Medical, die von dem ungepaarten Merlin@home-Sender in der Notaufnahme (ED) abgefragt wurden. An zwei Standorten werden insgesamt bis zu 100 Patienten aufgenommen.

Die voraussichtliche Studiendauer beträgt 6 Monate. Nach der Registrierung nimmt der Patient für die Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme an der Studie teil, bis er entlassen oder ins Krankenhaus eingeliefert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
        • Genesis HealthCare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Stellen Sie sich mit einem implantierten Herzschrittmacher oder Defibrillator in der Notaufnahme vor.
  2. Sie sind 18 Jahre oder älter oder volljährig, um eine Einverständniserklärung nach staatlichem Recht abzugeben.
  3. Sind bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Abfrage mit ungepaartem Funksender
Abfrage mit einem ungepaarten Fernüberwachungssender auf kompatible Geräte.
Gerät: Ungepaarter Fernüberwachungssender
Ungepaarter Fernüberwachungssender
Andere Namen:
  • St. Jude Medical Merlin@home Fernüberwachungssender
Kein Eingriff: Befragung mit Programmierer
Befragung mit Programmierer nach üblichem Sorgfaltsmaßstab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Verhör
Zeitfenster: Am Tag der Aufnahme in die Notaufnahme
Die Zeit bis zur Abfrage ist definiert als die Zeit von der Triage (Entscheidung zur Abfrage des Geräts) bis zum ersten der folgenden Fälle: Abschluss der Abfrage, Zeitpunkt der klinischen/Behandlungsentscheidung oder Check-out-Zeit in der Notaufnahme.
Am Tag der Aufnahme in die Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur klinischen/Behandlungsentscheidung
Zeitfenster: Am Tag der Aufnahme in die Notaufnahme
Definiert als die Zeit von der Ankunftszeit der Notaufnahme bis zum ersten der folgenden Zeitpunkte: Zeitpunkt der klinischen/Behandlungsentscheidung oder Abmeldung der Notaufnahme (Entlassung/Verlassen der Notaufnahme oder Aufnahme ins Krankenhaus).
Am Tag der Aufnahme in die Notaufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme
Zeitfenster: Am Tag der Aufnahme in die Notaufnahme
Definiert als die Zeit von der Check-in-Zeit der Notaufnahme bis zur Check-out-Zeit der Notaufnahme (Entlassung/Verlassen der Notaufnahme oder Aufnahme ins Krankenhaus).
Am Tag der Aufnahme in die Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc Girsky, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60047158

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren