Interrogación de dispositivos remotos en el departamento de emergencias (REMEDY)
31 de enero de 2019 actualizado por: Abbott Medical Devices
Un estudio prospectivo, posterior a la comercialización, no aleatorizado para evaluar la reducción en el tiempo de interrogación para pacientes con dispositivos compatibles con atención remota de St. Jude Medical interrogados por el transmisor Merlin@home no emparejado en el Departamento de Emergencias (ED). Dos sitios inscribirán hasta 100 pacientes en total.
La duración prevista del estudio es de 6 meses. Una vez inscrito, el paciente participará en el estudio durante su estadía en el Departamento de Emergencias, hasta que sea dado de alta o ingresado en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis HealthCare System
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentarse al Departamento de Emergencias con un marcapasos o desfibrilador implantado.
- Tiene 18 años de edad o más, o tiene la edad legal para dar su consentimiento informado específico según la ley estatal.
- Están dispuestos y son capaces de dar su consentimiento informado para la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Interrogación con transmisor remoto no emparejado
Interrogación con un transmisor de monitoreo remoto no emparejado para dispositivos compatibles.
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Transmisor de monitoreo remoto no emparejado
Otros nombres:
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Sin intervención: Interrogatorio con el programador
Interrogatorio con el programador de acuerdo con el estándar de atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de interrogatorio
Periodo de tiempo: El día del ingreso en Urgencias
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El tiempo de interrogación se define como el tiempo desde el Triaje (decisión de interrogar el dispositivo) hasta el primero de: Finalización de la interrogación, Hora de la decisión clínica/tratamiento o Hora de salida del Departamento de Emergencias.
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El día del ingreso en Urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la decisión clínica/de tratamiento
Periodo de tiempo: El día del ingreso en Urgencias
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Definido como el tiempo desde la Hora de Entrada al Departamento de Emergencias hasta el primero de: Hora de Decisión Clínica/Tratamiento o Hora de Salida del Departamento de Emergencias (dado de alta/abandono del Departamento de Emergencias o internado en el hospital).
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El día del ingreso en Urgencias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estadía en el departamento de emergencias
Periodo de tiempo: El día del ingreso en Urgencias
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Definido como el tiempo desde la Hora de Entrada al Departamento de Emergencias hasta la Hora de Salida del Departamento de Emergencias (dado de alta/salida del Departamento de Emergencias o internado en el hospital).
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El día del ingreso en Urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Girsky, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60047158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .