Távoli eszköz kihallgatása a sürgősségi osztályon (REMEDY)
2019. január 31. frissítette: Abbott Medical Devices
Prospektív, forgalomba hozatal utáni, nem randomizált tanulmány, amely a St. Jude Medical távkezeléssel kompatibilis eszközökkel rendelkező betegek kihallgatás idejének csökkenését értékeli, akiket a sürgősségi osztályon (ED) a párosítatlan Merlin@home jeladóval kérdeznek le. Két telephelyen összesen 100 beteget vehetnek fel.
A vizsgálat várható időtartama 6 hónap. A beiratkozást követően a beteg részt vesz a vizsgálatban a sürgősségi osztályon való tartózkodás idejére, egészen a kibocsátásig vagy a kórházba való felvételig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
99
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
- Genesis HealthCare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beültetett szívritmus-szabályozóval vagy defibrillátorral mutassa be a sürgősségi osztályra.
- 18 éves vagy idősebb, vagy nagykorú ahhoz, hogy tájékozott beleegyezést adjanak az állami törvényekhez.
- hajlandók és képesek tájékozott beleegyezést adni a tanulmányi részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lekérdezés párosítatlan távadóval
Lekérdezés párosítatlan távfelügyeleti adóval a kompatibilis eszközökhöz.
|
Párosítatlan távfelügyeleti adó
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kihallgatás programozóval
Kihallgatás programozóval a szokásos ellátási színvonal szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kihallgatás ideje
Időkeret: A sürgősségi osztály felvételének napján
|
A kihallgatásig eltelt idő a Triage (az eszköz lekérdezéséről szóló döntés) és az alábbiak közül az első időpontig: a kihallgatás befejezése, a klinikai/kezelési döntés időpontja vagy a sürgősségi osztály kijelentkezési ideje.
|
A sürgősségi osztály felvételének napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai/kezelési döntés meghozatalának ideje
Időkeret: A sürgősségi osztály felvételének napján
|
A sürgősségi osztály bejelentkezési idejétől számított első időpontig: a klinikai/kezelési döntés meghozatalának időpontja vagy a sürgősségi osztály kijelentkezési ideje (elbocsátás/elhagyja a sürgősségi osztályt vagy kórházba kerül).
|
A sürgősségi osztály felvételének napján
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sürgősségi osztály tartózkodásának időtartama
Időkeret: A sürgősségi osztály felvételének napján
|
A sürgősségi osztály bejelentkezési idejétől a sürgősségi osztály kijelentkezési idejéig eltelt idő (elbocsátják/elhagyják a sürgősségi osztályt vagy bekerülnek a kórházba).
|
A sürgősségi osztály felvételének napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Girsky, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60047158
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .