Interrogation de l'appareil à distance au service des urgences (REMEDY)
31 janvier 2019 mis à jour par: Abbott Medical Devices
Une étude prospective, post-commercialisation et non randomisée pour évaluer la réduction du temps d'interrogation pour les patients équipés d'appareils compatibles avec les soins à distance St. Jude Medical interrogés par l'émetteur Merlin@home non apparié au service des urgences (ED). Deux sites recruteront jusqu'à 100 patients au total.
La durée prévue de l'étude est de 6 mois. Une fois inscrit, le patient participera à l'étude pendant toute la durée du séjour au service des urgences, jusqu'à sa sortie ou son admission à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
- Genesis HealthCare System
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Se présenter au service des urgences avec un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur implanté.
- Avoir 18 ans ou plus, ou avoir l'âge légal pour donner un consentement éclairé spécifique à la loi de l'État.
- Sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Interrogation avec émetteur à distance non appairé
Interrogation avec un émetteur de télésurveillance non appairé pour les appareils compatibles.
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Émetteur de surveillance à distance non apparié
Autres noms:
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Aucune intervention: Interrogatoire avec programmeur
Interrogatoire avec programmateur selon les normes de soins habituelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'heure de l'interrogatoire
Délai: Le jour de l'admission aux urgences
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Le délai d'interrogation est défini comme le temps écoulé entre le triage (décision d'interroger l'appareil) et le premier des éléments suivants : fin de l'interrogatoire, heure de la décision clinique/de traitement ou heure de sortie du service des urgences.
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Le jour de l'admission aux urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai avant la décision clinique/de traitement
Délai: Le jour de l'admission aux urgences
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Défini comme le temps écoulé entre l'heure d'arrivée au service des urgences et la première des dates suivantes : l'heure de la décision clinique/de traitement ou l'heure de sortie du service des urgences (sortie/quitte le service des urgences ou est admise à l'hôpital).
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Le jour de l'admission aux urgences
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour au service des urgences
Délai: Le jour de l'admission aux urgences
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Défini comme le temps écoulé entre l'heure d'arrivée au service des urgences et l'heure de départ au service des urgences (sortie/sortie du service des urgences ou admission à l'hôpital).
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Le jour de l'admission aux urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Girsky, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2013
Première publication (Estimation)
6 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60047158
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .