Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etälaitteen kysely päivystysosastolla (REMEDY)

torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Abbott Medical Devices

Prospektiivinen, markkinoille saattamisen jälkeinen, ei-satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kyselyyn kuluvan ajan lyhenemistä potilailla, joilla on St. Jude Medicalin etähoidon kanssa yhteensopivia laitteita ja jotka kuulusteltiin parittomalla Merlin@home-lähettimellä ensiapuosastolla (ED). Kahdella toimipisteellä otetaan yhteensä enintään 100 potilasta.

Tutkimuksen arvioitu kesto on 6 kuukautta. Ilmoittautuessaan potilas osallistuu tutkimukseen päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, kunnes hänet kotiutetaan tai viedään sairaalaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Genesis HealthCare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Toimita päivystykseen istutetun sydämentahdistimen tai defibrillaattorin kanssa.
  2. Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia tai täysi-ikäisiä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osavaltion lain mukaan.
  3. Haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kysely parittoman kaukolähettimen kanssa
Yhteensopivien laitteiden kysely parittomalla kaukovalvontalähettimellä.
Pariton kaukovalvontalähetin
Muut nimet:
  • St. Jude Medical Merlin@home -etävalvontalähetin
Ei väliintuloa: Kuulustelu ohjelmoijan kanssa
Kuulustelu ohjelmoijan kanssa tavanomaisen hoitostandardin mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kuulustelulle
Aikaikkuna: Päivystyspäivänä
Aika kyselyyn määritellään ajaksi Triagesta (päätös tutkia laitetta) ensimmäiseen seuraavista: kyselyn valmistuminen, kliinisen/hoitopäätöksen aika tai ensiapuosaston lähtöaika.
Päivystyspäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kliiniseen/hoitopäätökseen
Aikaikkuna: Päivystyspäivänä
Määritelty aika päivystysosaston sisäänkirjautumisajasta ensimmäiseen seuraavista: Kliinisen/hoitopäätöksen tai päivystyspoliklinikan uloskirjautumisaika (poistuu/lähtee päivystysosastolta tai otetaan sairaalaan).
Päivystyspäivänä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyspoliklinikan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Päivystyspäivänä
Määritelty aika päivystysosaston sisäänkirjautumisajasta päivystysosaston lähtöaikaan (poistuu/lähtee päivystykseen tai joutuu sairaalaan).
Päivystyspäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Girsky, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa