- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01871090
Etälaitteen kysely päivystysosastolla (REMEDY)
Prospektiivinen, markkinoille saattamisen jälkeinen, ei-satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kyselyyn kuluvan ajan lyhenemistä potilailla, joilla on St. Jude Medicalin etähoidon kanssa yhteensopivia laitteita ja jotka kuulusteltiin parittomalla Merlin@home-lähettimellä ensiapuosastolla (ED). Kahdella toimipisteellä otetaan yhteensä enintään 100 potilasta.
Tutkimuksen arvioitu kesto on 6 kuukautta. Ilmoittautuessaan potilas osallistuu tutkimukseen päivystyspoliklinikalla oleskelunsa ajan, kunnes hänet kotiutetaan tai viedään sairaalaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- Genesis HealthCare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimita päivystykseen istutetun sydämentahdistimen tai defibrillaattorin kanssa.
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia tai täysi-ikäisiä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osavaltion lain mukaan.
- Haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kysely parittoman kaukolähettimen kanssa
Yhteensopivien laitteiden kysely parittomalla kaukovalvontalähettimellä.
|
Pariton kaukovalvontalähetin
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Kuulustelu ohjelmoijan kanssa
Kuulustelu ohjelmoijan kanssa tavanomaisen hoitostandardin mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika kuulustelulle
Aikaikkuna: Päivystyspäivänä
|
Aika kyselyyn määritellään ajaksi Triagesta (päätös tutkia laitetta) ensimmäiseen seuraavista: kyselyn valmistuminen, kliinisen/hoitopäätöksen aika tai ensiapuosaston lähtöaika.
|
Päivystyspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika kliiniseen/hoitopäätökseen
Aikaikkuna: Päivystyspäivänä
|
Määritelty aika päivystysosaston sisäänkirjautumisajasta ensimmäiseen seuraavista: Kliinisen/hoitopäätöksen tai päivystyspoliklinikan uloskirjautumisaika (poistuu/lähtee päivystysosastolta tai otetaan sairaalaan).
|
Päivystyspäivänä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivystyspoliklinikan oleskelun pituus
Aikaikkuna: Päivystyspäivänä
|
Määritelty aika päivystysosaston sisäänkirjautumisajasta päivystysosaston lähtöaikaan (poistuu/lähtee päivystykseen tai joutuu sairaalaan).
|
Päivystyspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Girsky, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60047158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)