Fjärrenhetsförhör på akutmottagningen (REMEDY)
31 januari 2019 uppdaterad av: Abbott Medical Devices
En prospektiv, icke-randomiserad studie efter marknaden för att utvärdera minskningen av tiden till förhör för patienter med St. Jude Medicals fjärrvårdskompatibla enheter som förhörts av den oparade Merlin@home-sändaren på akutmottagningen (ED). Två platser kommer att registrera upp till 100 patienter totalt.
Förväntad studietid är 6 månader. När patienten väl har registrerats kommer patienten att delta i studien under hela akutmottagningens vistelse tills han skrivs ut eller tas in på sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
- Genesis HealthCare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppvisa till akutmottagningen med en implanterad pacemaker eller defibrillator.
- Är 18 år eller äldre, eller i laglig ålder för att ge informerat samtycke som är specifikt för statlig lag.
- Är villig och kan ge informerat samtycke till studiedeltagande.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Förhör med oparad fjärrsändare
Förfrågning med en oparad fjärrövervakningssändare för enheter som är kompatibla.
|
Oparad fjärrövervakningssändare
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Förhör med programmerare
Förhör med programmerare enligt sedvanlig vårdstandard
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för förhör
Tidsram: Dagen för akutmottagningen
|
Tid till förhör definieras som tiden från Triage (beslut att förhöra enheten) till den första av: Slutförd förhör, tidpunkt för kliniskt/behandlingsbeslut eller utcheckningstid för akutmottagning.
|
Dagen för akutmottagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för kliniskt/behandlingsbeslut
Tidsram: Dagen för akutmottagningen
|
Definieras som tiden från incheckningstid för akutmottagningen till den första av: Tidpunkt för kliniskt/behandlingsbeslut eller utcheckningstid för akutmottagning (skrivs ut/lämnar akutmottagningen eller inlagd på sjukhus).
|
Dagen för akutmottagningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på akutmottagningens vistelse
Tidsram: Dagen för akutmottagningen
|
Definieras som tiden från incheckningstid för akutmottagningen till utcheckningstid för akutmottagning (skrivs ut/lämnar akutmottagningen eller inlagd på sjukhus).
|
Dagen för akutmottagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc Girsky, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - UCLA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
6 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60047158
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .